[发明专利]一种癸氧喹酯干混悬剂的制备方法有效
申请号: | 201310466094.7 | 申请日: | 2013-09-30 |
公开(公告)号: | CN103494774B | 公开(公告)日: | 2017-01-18 |
发明(设计)人: | 夏雪林;刘拓;刘桂兰 | 申请(专利权)人: | 瑞普(天津)生物药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/14 | 分类号: | A61K9/14;A61K31/47;A61K47/34;A61K47/26;A61K47/20;A61P33/02 |
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地址: | 300300*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 癸氧喹酯干混悬剂 制备 方法 | ||
1.一种癸氧喹酯干混悬剂的制备方法,其特征在于,其制备工艺是通过下述技术步骤实现的:
(1)称取润湿剂,加入处方量溶剂中,搅拌均匀后加入处方量的癸氧喹酯,搅拌使其均匀分散,为混悬液A;
(2)将混悬液A经过高压均质机均质2次,压力700-1000bar;
(3)将上述混悬液加入适量辅料中,搅拌,制成软材;
(4)将上述软材制粒,烘干,粉碎过60目筛,测定含量,加入处方量的稀释剂中混合均匀,分装,即得。
2.如权利要求1所述的一种癸氧喹酯干混悬剂的制备方法,其特征在于所述步骤(1)中润湿剂选自十二烷基硫酸钠、月桂山梨坦、聚山梨酯80、聚山梨酯20中的一种,用量与癸氧喹酯重量比为1:50~1:1。
3.如权利要求1所述的一种癸氧喹酯干混悬剂的制备方法,其特征在于步骤(1)中所述的溶剂为水、乙醇、乙醇水溶液(20%~80%)中的一种,与癸氧喹酯的体积重量比为:1:1~1:3。
4.如权利要求1所述的一种癸氧喹酯干混悬剂的制备方法,其特征在于步骤(1)中所述癸氧喹酯干混悬剂中癸氧喹酯重量分数为1~20%。
5.如权利要求1所述的一种癸氧喹酯干混悬剂的制备方法,其特征在于步骤(1)中癸氧喹酯粒度在325目以上,无需进行步骤2,直接进行步骤(3)。
6.如权利要求1所述的一种癸氧喹酯干混悬剂的制备方法,其特征在于步骤(3)中辅料选自乳糖、蔗糖、葡萄糖中的一种。
7.如权利要求1所述的一种癸氧喹酯干混悬剂的制备方法,其特征在于步骤(4)中稀释剂选自乳糖、无水葡萄糖、元明粉中的一种。
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