[发明专利]一种凝胶剂的制备方法

权利要求书

1.一种凝胶剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括：

对蛇床子进行提取，得到含有蛇床子素的提取物，并用β-环糊精或羟丙基-β-环糊精对其进行包合，得到蛇床子提取物的包合物；

对盐酸克林霉素进行处理，并添加β-环糊精制成的饱和水溶液，得到盐酸克林霉素包合物；

将所述蛇床子提取物的包合物与所述盐酸克林霉素包合物进行混合处理，并添加羟丙甲纤维素、水、壳聚糖、甘油、10％羟苯乙酯乙醇溶液、10％亚硫酸钠水溶液与吐温-80进行混合搅拌，得到凝胶剂。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述对蛇床子进行提取，得到含有蛇床子素的提取物，并用β-环糊精或其衍生物的包合材料对蛇床子提取物进行包合，得到蛇床子提取物的包合物包括：

将蛇床子100-150份研磨成粗粉，加入60％乙醇，浸泡至少12小时，置于渗漉筒中；

对所述60％乙醇进行渗漉，收集10-20倍的渗漉液，渗漉速度控制在0.5-3mL／min·kg；

对所收集渗漉液进行浓缩、干燥处理，得到干膏；

将所述干膏粉碎成细粉，溶于无水乙醇，使成近饱和醇溶液，将第一预设量醇溶液多次加入到55℃-65℃的由15-30份β-环糊精配制成的饱和水溶液，搅拌1.5-2.5小时；

冷却，静置5.5-6.5小时后，过滤，以第二预设量水以及无水乙醇洗涤，干燥，得到所述蛇床子提取物的包合物。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述对蛇床子进行提取，得到含有蛇床子素的提取物，并用β-环糊精或其衍生物的包合材料对蛇床子提取物进行包合，得到蛇床子提取物的包合物包括：

将蛇床子100-150份研磨成粗粉，加入60％乙醇，浸泡至少12小时，置于渗漉筒中；

对所述60％乙醇进行渗漉，收集10-20倍的渗漉液，渗漉速度控制在0.5-3mL／min·kg；

对所收集渗漉液进行浓缩、干燥处理，得到干膏；

将所述干膏粉碎成细粉，溶于无水乙醇，使成近饱和醇溶液，将第一预设量醇溶液多次加入到45℃-55℃的由5-10份羟丙基-β-环糊精溶于50-100份水中所制成的羟丙基-β-环糊精水溶液，搅拌2-4小时；

将加入醇溶液的羟丙基-β-环糊精水溶液进行冷却，并2℃-5℃的环境下静置10-13小时后，过滤并收集滤液，通过干燥得到蛇床子提取物的包合物。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，对蛇床子提取物所用包合材料为β-环糊精或羟丙基-β-环糊精。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，对盐酸克林霉素进行处理，并添加β-环糊精制成的饱和水溶液，得到盐酸克林霉素包合物包括：

将所述盐酸克林霉素2-3份研细，并投入15-30份β-环糊精制成的饱和水溶液；

将所述水溶液体系在55℃-65℃温度下搅拌1.5-2.5小时后，冷却，静置5.5-6.5小时；

对所述静置后水溶液进行过滤、以第三预设量水洗涤、干燥处理，得到盐酸克林霉素包合物。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，将所述蛇床子提取物的包合物与所述盐酸克林霉素包合物进行混合处理，并添加羟丙甲纤维素、水、甘油、壳聚糖、10％羟苯乙酯乙醇溶液、10％亚硫酸钠水溶液、吐温-80、甘油进行混合搅拌，得到凝胶剂包括：

将所述羟丙甲纤维素(黏度4000mPa.s)12-25份在缓慢搅拌下多次地加入到约500-600份的85℃-90℃热水中；

对所述的羟丙甲纤维素-水进行充分搅拌，冷却，使呈澄清透明，在上述羟丙甲纤维素-水混合物的表面分多次地加入水溶性壳聚糖8-15份，充分搅拌，加入冷水使其充分溶胀，直至其澄清透明；

在所述澄清透明基质中加入甘油50份，搅拌均匀。缓慢加入1份羟苯乙酯配制而成的10％羟苯乙酯乙醇溶液和由1份无水亚硫酸钠配制的10％水溶液；

将盐酸克林霉素包合物、蛇床子提取物包合物混合均匀，与6-20份吐温-80充分研磨；

对所述加入1份羟苯乙酯配制的10％乙醇溶液，1份无水亚硫酸钠配制的10％水溶液的基质与所述加入吐温-80的盐酸克林霉素包合物、蛇床子提取物包合物的混合物进行混合搅拌，补加水使药物总量达到1000份，搅拌均匀，得凝胶剂。

7.根据权利要求2、3、5或6任一权利要求所述的方法，其特征在于，所述份数为质量比。