[发明专利]妇炎平阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法

权利要求书

1.一种妇炎平阴道膨胀栓，其特征在于，所述膨胀栓包括重量份为15-50份的中药组合物，重量份为65-210份的基质和重量份为60-400份的可膨胀的膨胀载体，所述中药组合物与基质形成的含药基质涂敷在膨胀载体表面，所述膨胀载体在饱和吸水后的膨胀值大于1.1，所述中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：

苦参      25-120    蛇床子   15-100  苦木      15-100

珍珠层粉  0.1-2     枯矾     5-15    薄荷脑    0.1-2

冰片      0.25-3    硼酸     5-12    盐酸小檗碱3-10

所述基质包括合成脂肪酸酯、天然脂肪酸酯、类脂类基质、水溶性基质或甘油酯中的一种或多种；

所述合成脂肪酸酯包括混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯、硬化油、半合成脂肪酸甘油酯、半合成椰油酯、Witepsol、半合成棕榈油酯或半合成山苍子酯中的一种或多种；

所述天然脂肪酸酯包括乌桕脂、香果脂、茴香脂、柯克姆脂或可可豆脂中的一种或多种；

所述类脂类基质包括羊毛脂或羊毛醇；

所述水溶性基质包括聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘油明胶、吐温60、吐温65、聚氧乙烯单硬脂酸酯或泊洛沙姆中的一种或多种；

所述甘油酯包括甘油三棕榈酸酯、甘油三硬脂酸酯、甘油山萮酸酯、甘油三松香酸酯或甘油三月桂酸酯中的一种或多种。

2.如权利要求1所述的妇炎平阴道膨胀栓，其特征在于，所述基质为水溶性基质和甘油酯的混合物，所述水溶性基质和甘油酯的重量份数比为2-5:1。

3.如权利要求1所述的妇炎平阴道膨胀栓，其特征在于，制备所述中药组合物所用原料药还包括重量份为25-120份的鸡冠花和15-100份的丝瓜络。

4.如权利要求2所述的妇炎平阴道膨胀栓，其特征在于，所述水溶性基质是重量份为66份的泊洛沙姆和重量份为28份的吐温65，所述甘油酯是重量份为31份的甘油三松香酸酯；所述中药组合物的重量份为25份，所述膨胀载体的重量份为200份，制备所述中药组合物所用原料药的重量份数为：

苦参     50       蛇床子    40    苦木       40

珍珠层粉 0.5      枯矾      10    薄荷脑     0.4

冰片     1        硼酸      6     盐酸小檗碱 4。

5.如权利要求1所述的妇炎平阴道膨胀栓，其特征在于，所述中药组合物与重量份为15-30份的聚氧乙烯40氢化蓖麻油、5-10份的硬脂酸钾和5-10份的乙二醇单油酸酯形成含药微乳。

6.如权利要求5所述的妇炎平阴道膨胀栓，其特征在于，涂覆在所述膨胀载体表面的所述含药基质自内向外依次包括含药层和基质层，所述基质层包括中空外壳和封闭基质层，所述中空外壳与所述封闭基质层形成的闭合空间将带有含药层的所述膨胀载体部分包围；所述基质层包括基质，所述含药层包括含药微乳。

7.如权利要求6所述的妇炎平阴道膨胀栓，其特征在于，所述含药层还包括重量份为1-5份的葡甲胺。

8.如权利要求1-7任一所述的妇炎平阴道膨胀栓，其特征在于，所述膨胀载体在饱和吸水后的膨胀值大于1.5，所述膨胀值为径向的膨胀值；所述膨胀载体为棉条；所述含药基质呈半包围式涂敷在所述膨胀载体的前端1/5-4/5处，所述膨胀载体的后端连有拉线；所述膨胀载体吸水后，每粒的最大吸水量不小于1.5毫升。