[发明专利]复方沙棘籽油阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法

权利要求书

1.一种复方沙棘籽油阴道膨胀栓，其特征在于，所述膨胀栓包括重量份为20-300份的中药组合物、重量份为200-800份的沙棘籽油、重量份为800-1920份的基质和重量份为500-4000份的可膨胀的膨胀载体，所述中药组合物、沙棘籽油与基质形成的含药基质涂敷在膨胀载体表面，所述膨胀载体在饱和吸水后的膨胀值大于1.1，所述中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：

蛇床子50-500      苦参50-500     炉甘石    50-350

乳香  30-250      没药30-250     冰片      5-50

所述基质包括合成脂肪酸酯、天然脂肪酸酯、类脂类基质、水溶性基质、氢化油、分馏油或硬脂酸酯中的一种或多种；

所述合成脂肪酸酯包括混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯、硬化油、半合成脂肪酸甘油酯、半合成椰油酯、Witepsol、半合成棕榈油酯或半合成山苍子酯中的一种或多种；

所述天然脂肪酸酯包括乌桕脂、香果脂、茴香脂、柯克姆脂或可可豆脂中的一种或多种；

所述类脂类基质包括羊毛脂或羊毛醇；

所述水溶性基质包括聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘油明胶、聚氧乙烯单硬脂酸酯或泊洛沙姆中的一种或多种；

所述氢化油包括氢化植物油、氢化花生油、氢化蓖麻油或氢化棉籽油中的一种或多种；

所述分馏油包括分馏棕榈油或分馏椰子油；

所述硬脂酸酯包括木糖醇酐单硬脂酸酯、硬脂酸棕榈甘油酯、聚乙二醇单硬脂酸酯、乙二醇单硬脂酸酯或单硬脂酸甘油酯中的一种或多种。

2.如权利要求1所述的复方沙棘籽油阴道膨胀栓，其特征在于，所述中药组合物的重量份为90-200份，所述沙棘籽油的重量份为300-600份，制备所述中药组合物所用原料药的重量份数为：

蛇床子300-450    苦参200-400    炉甘石200-300

乳香  100-200    没药100-200    冰片  10-30

所述基质为水溶性基质、合成脂肪酸酯和硬脂酸酯的混合物，所述水溶性基质、合成脂肪酸酯和硬脂酸酯的重量份数比为7-12:1-3:1。

3.如权利要求2所述的复方沙棘子油阴道膨胀栓，其特征在于，所述水溶性基质是重量份为900份的泊洛沙姆，所述合成脂肪酸酯是重量份为250份的半合成椰油酯，所述硬脂酸酯是重量份为100份的聚乙二醇单硬脂酸酯；所述中药组合物的重量份为150份，所述沙棘籽油的重量份为500份，所述膨胀载体重量份为2000份；制备所述中药组合物所用原料药的重量份数为：

蛇床子400     苦参300     炉甘石250

乳香  150     没药150     冰片  20。

4.如权利要求1所述的复方沙棘籽油阴道膨胀栓，其特征在于，所述含药基质还包括重量份为5-50份的乳化剂、重量份为50-150份的缓释剂，所述乳化剂选自黄原酸胶、瓜尔豆胶、阿拉伯胶或西黄蓍胶中的一种或多种，所述缓释剂选自羟丙基纤维素、海藻酸钠、槐豆胶或月桂醇中的一种或多种。

5.如权利要求4所述的复方沙棘籽油阴道膨胀栓，其特征在于，所述乳化剂是重量份为1份的黄原酸胶和重量份为1-7份的瓜尔豆胶的混合物。

6.如权利要求4所述的复方沙棘籽油阴道膨胀栓，其特征在于，所述含药基质还包括重量份为10-50份的巴西棕榈蜡。

7.如权利要求1-6任一所述的复方沙棘籽油阴道膨胀栓，其特征在于，所述膨胀载体在饱和吸水后的膨胀值大于1.5，所述膨胀值为径向的膨胀值；所述膨胀载体为棉条；所述含药基质呈半包围式涂敷在所述膨胀载体的前端1/5-4/5处，所述膨胀载体的后端连有拉线；所述膨胀载体吸水后，每粒的最大吸水量不小于1.5毫升。