[发明专利]一种热毒宁注射液中糖类成分含量的检测方法在审
申请号: | 201310477439.9 | 申请日: | 2013-10-01 |
公开(公告)号: | CN103543222A | 公开(公告)日: | 2014-01-29 |
发明(设计)人: | 萧伟;王振中;毕宇安;王雪;张伟;王永香;李家春;章晨峰;徐丰果;于丹 | 申请(专利权)人: | 江苏康缘药业股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
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地址: | 222047 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 热毒 注射液 糖类 成分 含量 检测 方法 | ||
1.一种热毒宁注射液中糖类成分含量的检测方法,其特征在于,检测步骤包括:
(1)低浓度对照品溶液制备:精密称取果糖和葡萄糖对照品适量,加水溶解并稀释制成每1mL溶液中含有果糖0.3~0.5mg、葡萄糖0.8~0.9mg的溶液作为低浓度对照品溶液;
(2)高浓度对照品溶液制备:精密称取果糖和葡萄糖对照品适量,加水溶解并稀释制成每1mL溶液中含有果糖0.8~0.9mg、葡萄糖3.5~4.0mg的溶液作为高浓度对照品溶液;
(3)供试品溶液制备:精密吸取热毒宁注射液,加水稀释、定容,摇匀,作为供试品溶液;
(4)色谱条件:采用Waters Carbohydrate NH2色谱柱和/或Alltech PrevailTMCarbohydrate ES色谱柱,蒸发光散射检测器,以乙腈-水或甲醇-水为流动相,流速1.0~2.0mL/min,进样量5~15μL。
2.如权利要求1所述的检测方法,其特征在于,蒸发光散射检测器中漂移管温度为90~100℃,氮气流速2.0~3.0L/min。
3.如权利要求1所述的检测方法,其特征在于,所述流动相为体积比为75~90:25~10的乙腈-水或体积比为95~85:5~15的甲醇-水。
4.如权利要求1所述的检测方法,其特征在于,所述的低浓度对照品溶液为每1mL溶液中含有果糖0.3~0.5mg、葡萄糖0.8~0.9mg。
5.如权利要求1所述的检测方法,其特征在于,所述的高浓度对照品溶液为每1mL溶液中含有果糖0.8~0.9mg、葡萄糖3.5~4.0mg。
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