[发明专利]乙酰半胱氨酸组合物胶囊

权利要求书

1.一种乙酰半胱氨酸组合物胶囊，其特征在于，由如下组分制成：

2.一种权利要求1所述乙酰半胱氨酸组合物胶囊的制备方法，其特征在于，包括壳聚糖纳米粒的制备和组合物胶囊的制备：

所述壳聚糖纳米粒的制备，

（1）将壳聚糖粉末粉碎后经过100目筛网过筛；

（2）称取100g的壳聚糖粉末在20℃温度下加入0.1mol/l乙酸溶液40L，磁力搅拌，使壳聚糖完全溶解,得壳聚糖乙酸溶液；

（3）用1%NaOH调节pH=5.0；

（4）搅拌下加入1%三聚磷酸钠1667g至壳聚糖乙酸溶液中，使壳聚糖/三聚磷酸钠质量比为6:1，通过阴阳离子的静电作用交联成纳米粒；

（5）将上述胶体溶液4℃高速离心30min，离心速度为18000r/min，收集下层沉淀，用纯水洗涤3次后，冷却到30℃以下真空干燥，得到壳聚糖纳米粒，水分低于2%，粒径≤100nm，zeta电位为15mv；

所述组合物胶囊的制备，

a、将处方量的聚维酮用18%的乙醇溶液配制成10%的PVP溶液，然后加入处方量的乙酰半胱氨酸，使其分散均匀，制得含药粘合剂；

b、将处方量的壳聚糖纳米粒、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠分别过80～100目筛，混合均匀后，制得空白混合辅料；

c、将步骤a所得的含药粘合剂通过喷雾干燥机的高压喷雾器与步骤b所得的空白混合辅料混匀并干燥成粒；

d、将步骤c所得的颗粒过18目筛整粒；

e、将步骤d所得颗粒加入硬脂酸镁混合均匀，装胶囊。

3.根据权利要求2所述乙酰半胱氨酸组合物胶囊的制备方法，其特征在于，步骤c中所述的干燥温度为20～30℃，颗粒水分低于1.5%，干燥时间为5～6分钟。