[发明专利]一种无糖型九味补血口服液及其制备方法

权利要求书

1.一种无糖型九味补血口服液，其特征在于，由以下重量份的中药成分及辅料制备而成：

中药成分：人参55～100、黄芪80～110、绞股蓝90～115、五味子80～110、当归55～80、白术30～70、陈皮10～50、山楂30～80、甘草15～40，辅料为羟苯乙酯0.5～1和甜味剂10～400。

2.如权利要求1所述的无糖型九味补血口服液，其特征在于，由以下重量份的中药成分及辅料制备而成：

中药成分：人参75、黄芪100、绞股蓝100、五味子100、当归75、白术50、陈皮30、山楂50、甘草30，辅料为羟苯乙酯0.5和甜味剂10～400。

3.如权利要求2所述的无糖型九味补血口服液，其特征在于，所述甜味剂为甜菊糖苷、阿斯巴甜、甜蜜素、甘草甜素、甘露醇以及山梨醇中的一种或一种以上的组合物。

4.如权利要求3所述的无糖型九味补血口服液，其特征在于，所述口服液中甜味剂的重量份为：甜菊糖苷1～50或阿斯巴甜1～30或甜蜜素1～50或甘草甜素1～50或甘露醇50～400或山梨醇50～400。

5.如权利要求3所述的无糖型九味补血口服液，其特征在于，所述口服液中甜味剂的重量份为：甜菊糖苷和甘露醇按质量比为1：200～1：50混合成的组合物150～300，或者甜菊糖苷和山梨醇按质量比为1：200～1：50混合成的组合物150～300。

6.如权利要求3所述的无糖型九味补血口服液，其特征在于，所述口服液中甜味剂的重量份为：阿斯巴甜和甘露醇按质量比为1：150～1：55混合成的组合物150～300，或者阿斯巴甜和山梨醇按质量比为1：150～1：55混合成的组合物150～300。

7.如权利要求3所述的无糖型九味补血口服液，其特征在于，所述口服液中甜味剂的体积浓度为：甘草甜素和甘露醇按质量比为1：200～1：80混合成的组合物150～300，或者甘草甜素和山梨醇按质量比为1：200～1：80混合成的组合物150～300。

8.如权利要求3所述的无糖型九味补血口服液，其特征在于，所述口服液中甜味剂的重量份为：甜蜜素和甘露醇按质量比为1：220～1：85混合成的组合物150～300，或者甜蜜素和山梨醇按质量比为1：220～1：85混合成的组合物150～300。

9.如权利要求3所述的无糖型九味补血口服液，其特征在于，所述口服液中甜味剂的重量份为：甜菊糖苷、阿斯巴甜、甘草甜素和甘露醇按质量比为1：1：1：300～3：2：2：50混合成的组合物200～350，或者甜菊糖苷、阿斯巴甜、甘草甜素和山梨醇按质量比为1：1：1：300～3：2：2：50混合成的组合物200～350。

10.一种无糖型九味补血口服液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)称取人参、绞股蓝、五味子、陈皮和当归，各组分以重量份计的用量为人参55～100、绞股蓝90～115、五味子80～110、陈皮10～50以及当归55～80，各组分在-18～-30℃下进行速冻之后分别粉碎成粗粉，备用；

2)将人参粗粉、绞股蓝粗粉和五味子粗粉混合得到第一份粗粉混合物，按重量体积比为1：8～1：15向所述第一份粗粉混合物中加入体积百分比浓度为65～75％的乙醇，浸渍所述第一份粗粉混合物22～26h后，以2～4mL／min渗漉，收集渗漉液至2000～2400ml，获得第一粗粉渗漉液和第一份药渣，备用；

3)将陈皮粗粉和当归粗粉混合得到第二份粗粉混合物，按重量体积比为1：8～1：15向所述第二份粗粉混合物中加入体积百分比浓度为50～60％的乙醇，浸渍所述第二份粗粉混合物22～26h后，以2～4mL／min渗漉，收集渗漉液至800～900ml，获得第二粗粉渗漉液和第二份药渣，备用；

4)将所述第一粗粉渗漉液和第二粗粉渗漉液合并之后，在温度75～85℃减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05～1.10的清膏，冷藏20～30小时，取上清液，滤过，在温度75～85℃减压浓缩至相对密度为1.12～1.20的一次清膏，备用；

5)称取黄芪、白术、山楂和甘草，各组分以重量份计的用量为黄芪80～110、白术30～70、山楂30～80以及甘草15～40，并将黄芪、白术、山楂、甘草与所述第一份药渣和所述第二份药渣混合得到药物混合物，之后，按6～10倍重量向所述药物混合物中加水，进行第一次煎煮，第一次煎煮时间为2～3h，过滤得到第一煎液，再进行第二次煎煮，第二次煎煮时间为1～2h，过滤得到第二煎液，合并所述第一煎液和所述第二煎液，静置20～30h，过滤，所得滤液在温度75～85℃减压浓缩至相对密度为1.12～1.20的二次清膏，备用；

6)处理二次清膏：按体积比为1：2～1：4向所述二次清膏中加入体积百分比浓度为50～70％的乙醇，常规搅拌5～10min，静置24h，分离二次上清液和二次下层沉淀物，取二次上清液回收乙醇后，加入所述第一次清膏，在温度75-85℃减压浓缩至相对密度为1.12～1.20的三次清膏；

7)将所述三次清膏用质量百分比浓度为40％的氢氧化钠溶液调pH值至6.0～7.0，静置24h，过滤得滤液，向所述滤液中加入甜味剂10～400g和羟苯乙酯0.5～1g，加水配制成1000ml，搅匀，灌装，灭菌，包装，检验，获得无糖型九味补血口服液；其中，所述步骤4)、5)、6)中涉及清膏相对密度的测定，其测定温度均为70℃。