[发明专利]二丙酸咪唑苯脲兽用长效制剂的制备方法

权利要求书

1.一种二丙酸咪唑苯脲兽用长效制剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）将二丙酸咪唑苯脲溶解于注射用水中，二丙酸咪唑苯脲与注射用水的质量比为1:（3～4），混合均匀，制得内水相；

（2）将聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）溶解于有机溶剂中，聚乳酸-羟基乙酸共聚物的单体聚乳酸：羟基乙酸的摩尔比为（7～8）:（2～3），聚乳酸-羟基乙酸共聚物与有机溶剂的质量体积比为8～20%，单位为g/ml，混合均匀，制得有机相；

（3）将步骤（1）制得的内水相按体积比1:（0.5～1）的比例加入到步骤（2）制得的有机相中，混合均匀，乳化后制得初乳；

（4）将步骤（3）制得的初乳加入到聚乙烯醇（PVA）质量浓度为1～4%的氯化钠溶液中，初乳与聚乙烯醇的体积比为1:（5～15），二次乳化制得复乳；

（5）将步骤（4）制得的复乳加入到氯化钠溶液中，去除有机溶剂，离心收集微球，经注射用水洗涤，真空冷冻干燥后，制得二丙酸咪唑苯脲兽用长效制剂。

2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中单体聚乳酸：羟基乙酸的摩尔比为3:1。

3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）和步骤（5）中的有机溶剂选自二氯甲烷、丙酮、乙酸乙酯之一或二者以上任意比的混合溶液。

4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（3）中的乳化为在5000～20000r/min的条件下乳化30～80s。

5.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（4）中的二次乳化为在5000～20000r/min的条件下乳化30～80s。

6.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（4）和步骤（5）中，氯化钠溶液的质量浓度为5%。

7.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（5）中，去除有机溶剂为在200～800r/min条件下搅拌挥发去除有机溶剂。

8.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（5）中，真空冷冻干燥的步骤为：先置于-20℃冰箱中过夜，然后在不大于0.05mbar的压力下真空冷冻干燥。

9.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（5）中，注射用水洗涤的次数为5～10次。