[发明专利]贞芪扶正制剂中齐墩果酸的含量测定方法

权利要求书

1.贞芪扶正制剂中齐墩果酸的含量测定方法，其特征在于：以齐墩果酸对照品为对照，采用高效液相色谱法在200～220nm波长处测定贞芪扶正制剂中齐墩果酸的含量。

2.根据权利要求1所述的贞芪扶正制剂中齐墩果酸的含量测定方法，其特征在于，以齐墩果酸对照品为对照，以甲醇或乙腈∶水或0.01%～5%磷酸水溶液或0.01%～5%冰醋酸或0.01%～0.5%甲酸水溶液=60～95∶40～5为流动相，采用高效液相色谱法在200～220nm波长处测定贞芪扶正制剂中齐墩果酸的含量。

3.根据权利要求2所述的贞芪扶正制剂中齐墩果酸的含量测定方法，其特征在于，具体的含量测定方法为：

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇或乙腈∶水或0.01%～5%磷酸水溶液或0.01%～5%冰醋酸或0.01%～0.5%甲酸水溶液=60～95∶40～5为流动相；流速0.5～1.5mL·min^-1；检测波长200～220nm；柱温20～40℃；理论板数以齐墩果酸峰计算应不低于1000；

（2）对照品溶液的制备：取齐墩果酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成1mg/mL的齐墩果酸对照品溶液；

（3）供试品溶液的制备：精密称取贞芪扶正制剂或其内容物14g，精密加入甲醇100mL，称定重量，超声或回流提取30～60min，或者，微波提取2～10min，用甲醇补足重量，过滤；取续滤液，即为供试品溶液；

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各15μL，注入高效液相色谱仪，测定，即得。

4.根据权利要求1～3任一所述的贞芪扶正制剂中齐墩果酸的含量测定方法，其特征在于，所述检测波长为215nm。

5.根据权利要求2或3所述的贞芪扶正制剂中齐墩果酸的含量测定方法，其特征在于，所述的流动相为乙腈∶水或0.05%磷酸水溶液或0.5%冰醋酸或0.2%甲酸水溶液=85∶15。

6.根据权利要求5所述的贞芪扶正制剂中齐墩果酸的含量测定方法，其特征在于，所述的流动相为乙腈∶0.05%磷酸水溶液=85∶15。

7.根据权利要求3所述的贞芪扶正制剂中齐墩果酸的含量测定方法，其特征在于，所述的流速为0.8～1.0mL·min^-1。

8.根据权利要求3所述的贞芪扶正制剂中齐墩果酸的含量测定方法，其特征在于，所述的柱温为25℃。