[发明专利]一种依诺肝素钠的精制方法在审
申请号: | 201310527771.1 | 申请日: | 2013-10-31 |
公开(公告)号: | CN104592421A | 公开(公告)日: | 2015-05-06 |
发明(设计)人: | 乔德水;李伟;高雪芹 | 申请(专利权)人: | 江苏万邦生化医药股份有限公司;上海复星医药(集团)股份有限公司 |
主分类号: | C08B37/10 | 分类号: | C08B37/10 |
代理公司: | 南京众联专利代理有限公司 32206 | 代理人: | 张慧清 |
地址: | 221004 江*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 肝素钠 精制 方法 | ||
1.依诺肝素钠的精制方法,其特征在于:所述依诺肝素钠的精制方法,具体包括下述步骤:
(1)将依诺肝素钠粗品加入到纯化水中,10℃~30℃下,搅拌溶解形成5%~20%浓度的药液,调节pH至6.8~8.8,加入0.3%~3%药液体积的浓度为30%的过氧化氢,持续搅拌8~20小时,向药液中逐步加入氯化钠搅拌至完全溶解,然后向药液中加入药液体积2~5倍的甲醇,沉淀,过滤得依诺肝素钠中间品;按此步骤重复操作一次;
(2)将依诺肝素钠加入到纯化水中,10℃~30℃下,搅拌溶解形成20%~40%浓度的药液,药液经0.1微米滤膜过滤,喷雾干燥,其中喷雾干燥药液入口温度为140℃~180℃,出口温度为70℃~90℃,药液喷雾速率为500 ml~1000 ml每小时,依诺肝素钠精制品。
2.根据权利要求1所述的依诺肝素钠的精制方法,其特征在于:步骤(1)中所述溶液的PH值调节为6.8~7.2。
3.根据权利要求1所述的依诺肝素钠的精制方法,其特征在于:步骤(1)中加入0.3%~1%药液体积的浓度为30%的过氧化氢。
4.根据权利要求1所述的依诺肝素钠的精制方法,其特征在于:步骤(1)中所述甲醇的加入量为药液体积的2~3倍。
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