[发明专利]一种依诺肝素钠的精制方法在审

专利信息
申请号: 201310527771.1 申请日: 2013-10-31
公开(公告)号: CN104592421A 公开(公告)日: 2015-05-06
发明(设计)人: 乔德水;李伟;高雪芹 申请(专利权)人: 江苏万邦生化医药股份有限公司;上海复星医药(集团)股份有限公司
主分类号: C08B37/10 分类号: C08B37/10
代理公司: 南京众联专利代理有限公司 32206 代理人: 张慧清
地址: 221004 江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 肝素钠 精制 方法
【权利要求书】:

1.依诺肝素钠的精制方法,其特征在于:所述依诺肝素钠的精制方法,具体包括下述步骤:

(1)将依诺肝素钠粗品加入到纯化水中,10℃~30℃下,搅拌溶解形成5%~20%浓度的药液,调节pH至6.8~8.8,加入0.3%~3%药液体积的浓度为30%的过氧化氢,持续搅拌8~20小时,向药液中逐步加入氯化钠搅拌至完全溶解,然后向药液中加入药液体积2~5倍的甲醇,沉淀,过滤得依诺肝素钠中间品;按此步骤重复操作一次;

(2)将依诺肝素钠加入到纯化水中,10℃~30℃下,搅拌溶解形成20%~40%浓度的药液,药液经0.1微米滤膜过滤,喷雾干燥,其中喷雾干燥药液入口温度为140℃~180℃,出口温度为70℃~90℃,药液喷雾速率为500 ml~1000 ml每小时,依诺肝素钠精制品。

2.根据权利要求1所述的依诺肝素钠的精制方法,其特征在于:步骤(1)中所述溶液的PH值调节为6.8~7.2。

3.根据权利要求1所述的依诺肝素钠的精制方法,其特征在于:步骤(1)中加入0.3%~1%药液体积的浓度为30%的过氧化氢。

4.根据权利要求1所述的依诺肝素钠的精制方法,其特征在于:步骤(1)中所述甲醇的加入量为药液体积的2~3倍。

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