[发明专利]一种头花蓼降糖提取物胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种头花蓼降糖提取物胶囊，其特征在于胶囊中的微丸由以下重量百分比的组分制成：

GCP提取物                    50～80%

微晶纤维素                    15～45%

聚乙烯吡咯烷酮K30      3～10%

低密度羟丙基纤维素      1～5%；

所述的GCP提取物为GCP稠膏或GCP干浸膏粉，其通过以下步骤制得：

称取干燥后的GCP药材，加入乙醇，浸泡，回流提取，过滤浓缩，旋蒸除去乙醇，得到醇提浓缩液；醇提后药渣进行水煎煮，煎液过滤浓缩，得到水提浓缩液；将醇提浓缩液与水煎液合并，浓缩至稠膏，或冻干成干浸膏粉，备用。

2.如权利要求1所述的一种头花蓼降糖提取物胶囊，其特征在于胶囊中的微丸由以下重量百分比的组分制成：

GCP提取物                     55～75%

微晶纤维素                     20～40%

聚乙烯吡咯烷酮K30       3～8%

低密度羟丙基纤维素       2～3%。

3.如权利要求1所述的一种头花蓼降糖提取物胶囊，其特征在于胶囊中的微丸由以下重量百分比的组分制成：

GCP提取物                    80%

微晶纤维素                    15%

聚乙烯吡咯烷酮K30      3.75%

低密度羟丙基纤维素      1.25%。

4.如权利要求1所述的一种头花蓼降糖提取物胶囊，其特征在于所述的GCP提取物为GCP稠膏或GCP干浸膏粉，其通过以下步骤制得：称取干燥后的GCP药材，加入22～26倍量的55～65%乙醇，浸泡20～40分钟，提取3次，每次1～2小时，合并提取液，过滤浓缩，得到醇提浓缩液；醇提后药渣进行两次水煎煮，第一次加入10～14倍量水，提取1～2小时，第二次加入8～12倍量水，提取0.5～1小时，合并两次煎液，过滤浓缩，得到水提浓缩液；将醇提浓缩液与水煎液合并，浓缩至稠膏，或冻干成干浸膏粉，备用。

5.如权利要求1或4所述的一种头花蓼降糖提取物胶囊，其特征在于所述的醇提浓缩液中含有生药0.8～1.2g/ml，水提浓缩液中含有生药0.8～1.2g/ml，稠膏中和干浸膏粉含有生药0.8～1.2g/ml。

6.如权利要求1、2或3所述的一种头花蓼降糖提取物胶囊的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：

1）将所述重量配比的辅料与所述重量配比的GCP提取物充分搅拌均匀，放置于水浴锅上加热；

2）加入60～70℃的热水不断捏合制备软材，直到混合物的颜色均一且软材湿度适宜；

3）用挤出滚圆机制备微丸，挤出机孔板的直径为1mm，挤出速度设置为30～50rpm/min，滚圆速度为1000～1400rpm/min，滚圆时间为3～5min，将滚圆后的微丸放置于40℃烘箱烘干12h，过筛，整粒；

4）微丸用0号胶囊填充板装胶囊，即得到头花蓼降糖提取物胶囊。