[发明专利]天麻素类药物及其组合物和用途

权利要求书

1.乙酰天麻素结晶水合物，其特征在于：其分子式为C₂₁H₂₆O₁₁·nH₂O，其中n＝0.5。

2.根据权利要求1所述的乙酰天麻素结晶水合物，其特征在于：其热分析图谱45-140℃之间的失重平台显示明显的吸热峰。

3.根据权利要求1所述的乙酰天麻素结晶水合物，其特征在于：利用粉末X射线衍射法测量，在衍射角2θ(3-60°)测量范围内，在如下2θ值的位置具有相应的特征值：6.29，8.24，9.75，10.93，12.65，13.79，14.17，14.72，15.58，16.55，16.94，17.97，19.60，19.93，20.32，21.55，21.92，22.55，23.00，23.64，24.24，24.82,25.33，26.40，27.42，28.81，29.64，31.66，34.01。

4.根据权利要求1所述的乙酰天麻素结晶水合物，其特征在于：利用粉末X射线衍射法测量，在衍射角2θ(3-60°)测量范围内，在如下2θ值的位置具有相应的特征值：6.30，8.33，9.80，11.00，12.59，13.84，14.21，14.78，15.61，16.64，17.08，18.04，19.65，20.02，20.36，21.61，21.96，22.60，23.70，24.30，25.27，26.53，27.66，28.58，29.65，31.75，34.43。

5.权利要求1所述的乙酰天麻素结晶水合物的制备方法， 选自：称取4-甲酰苯基-2＇,3＇,4＇,6＇-四乙酰-β-D-吡喃葡萄糖苷于反应容器中，加C1-C6的低分子醇、C2-C8的低级醚中的一种或几种，搅拌使溶解，加硼氢化钠或硼氢化钾，搅拌，薄层色谱控制反应进程，使反应物与冰水混合，用酸碱调节pH至5.0～8.0之间，搅拌，用C1-C6低分子卤代烃，选自二氯甲烷、二氯乙烷、氯仿提取；将提取液浓缩近干，用C2-C8低分子酯溶解，加活性炭，搅拌，过滤，将滤液浓缩干，将所得固体用水与C1-C6的低分子醇、C2-C6的低级腈、C3-C8的低分子酮、C2-C8低分子酯中的一种或几种进行结晶，冷却，放置，使沉淀充分析出，过滤，所得固体干燥，得乙酰天麻素结晶水合物；并依此将所得固体用水与C1-C6的低分子醇、C2-C6的低级腈、C3-C8的低分子酮、C2-C8低分子酯中的一种或几种，进一步进行一次或多次重结晶操作。