[发明专利]一种硝呋太尔-制霉素软胶囊型栓剂及其制备方法

权利要求书

1.一种硝呋太尔-制霉素软胶囊型栓剂，其特征在于，包括硝呋太尔500mg，制霉素200000IU，普罗雌烯8mg，卡波姆25mg，甘油700mg，尼泊金乙酯6mg，三乙醇胺294mg，乙醇800mg，水7.5g。

2.一种硝呋太尔-制霉素软胶囊型栓剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

步骤a，按照所述处方量称取原料；

步骤b，配制药液，将硝呋太尔、制霉素和普罗雌烯混合均匀，得混合物；配制药液过程在温度20-24℃、相对湿度为35％的条件下完成；

步骤c，制备凝胶基质，将水性凝胶剂基质溶于水中形成基质溶液；所述甘油溶于水中后与基质溶液混合，加入尼泊金乙酯、三乙醇胺，得到凝胶基质；

步骤d，制备硝呋太尔-制霉素溶胶，将混合物溶于乙醇中，加入剩余量的水，在搅拌下将其加入到凝胶基质中，搅拌均匀后即形成硝呋太尔-制霉素溶胶；并将制得的硝呋太尔-制霉素溶胶加入到软胶囊机中；

步骤e，压制胶囊，经处理过的囊芯和囊皮，上软胶囊机压制，得到初步的软胶囊；压制胶囊过程在温度20-24℃、相对湿度为35％的条件下完成；

步骤f，制备软胶囊栓剂，制得的初步软胶囊经过干燥、洗丸、擦丸得到软胶囊栓剂；干燥过程在温度20-24℃、相对湿度20％的条件下完成；洗丸、擦丸过程在温度20-24℃，相对湿度35％条件下完成；

步骤g，包装，将软胶囊栓剂在温度20-24℃、相对湿度40％的条件下包装成型；

步骤h，贮存，将包装成型的软胶囊栓剂在温度20-24℃、相对湿度45％条件下贮存。