[发明专利]兰索拉唑肠溶胶囊及其制备方法

权利要求书

1.兰索拉唑肠溶胶囊，其特征在于：囊心与囊材重量配比如下：

2.根据权利要求1所述的兰索拉唑肠溶胶囊，其特征在于：囊心与囊材重量配比如下：

3.根据权利要求1或2所述的兰索拉唑肠溶胶囊，其特征在于：制备囊材采用适量醋酸固化囊材；采用适量氢氧化钠调pH值；加适量水作为溶剂和离心水洗液。

4.根据权利要求1或2所述的兰索拉唑肠溶胶囊，其特征在于：所述水为蒸馏水或去离子水。

5.根据权利要求1或2所述的兰索拉唑肠溶胶囊，其特征在于：所述兰索拉唑微粉粒径为95%<6μm。

6.权利要求1-5任一项所述的兰索拉唑肠溶胶囊的制备方法，其特征在于：步骤如下：

1）取壳聚糖以2-5%醋酸溶液或2-5%盐酸溶液溶解，温度控制在45～50℃；

2）另取阿拉伯明胶、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素以适量水溶解得胶状溶液，并在此胶状溶液中加入微粉化的兰索拉唑原料药搅拌混合均匀；

3）将步骤2）中制得的混合液迅速加入步骤1）得到的壳聚糖溶液中，继续搅拌15～20min；然后加入温度为45～50℃，添加量为2-3倍体积量的纯化水，并不断搅拌，待其自然冷却；

4）待其冷却后加入10%～20%醋酸，加至混合液pH值至3.5～4.5，固化15～20min，再加入30-40%氢氧化钠溶液调节pH值至9～10，继续搅拌得微囊溶液，静置4～5h；

5）静置后离心，转速为2400～3200r/min，离心时间15～20min，后弃去上清液；再加入水，离心；

6）将步骤5）离心得到的沉淀物置于烘箱中干燥，干燥温度为45～50℃，得兰索拉唑固态微囊粉末，备用；

7）取步骤6）制得的微囊粉末填充于胶囊壳内，即得。

以下为优选条件：

7.根据权利要求6所述的兰索拉唑肠溶胶囊的制备方法，其特征在于：步骤1）取壳聚糖以2-5%醋酸溶液溶解；优选2%醋酸溶液。

8.根据权利要求6所述的兰索拉唑肠溶胶囊的制备方法，其特征在于：步骤4）采用10%醋酸调pH值至3.5～4.5；采用40%氢氧化钠溶液调pH值至9～10。

9.根据权利要求6所述的兰索拉唑肠溶胶囊的制备方法，其特征在于：步骤5）离心条件：优选转速为2400r/min，离心时间15min。

10.根据权利要求6所述的兰索拉唑肠溶胶囊的制备方法，其特征在于：步骤3）采用添加量2倍体积量的纯化水。