[发明专利]山楂泻籽软胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种山楂泻籽软胶囊，其特征在于：由下列重量份的原料制成：山楂1200-1800份、茯苓1000-1500份、泽泻800-1500份、决明子500-900份、荷叶1000-1500份、沙棘籽油500-700份、蜂蜡25-35份、明胶600-800份、甘油240-320份、水800-1000份。

2.根据权利要求1所述的一种山楂泻籽软胶囊，其特征在于：由下列重量份的原料制成：山楂1500份、茯苓1250份、泽泻1000份、决明子750份、荷叶1250份、沙棘籽油610份、蜂蜡30份、明胶750份、甘油300份、水900份。

3.根据权利要求1或2所述的一种山楂泻籽软胶囊，其特征在于：制备方法包括如下步骤：

(1)沙棘籽精油的制备：A、沙棘果实的处理：沙棘果实经挤压取出沙棘籽，沙棘籽放入-0.06- -0.08MPa真空减压干燥箱中干燥，沙棘籽水分为9%-12%时取出粉碎成14目的粗粉；B、CO₂超临界萃取：沙棘籽粗粉放入温度为50℃、压力为1.7Mpa、CO₂流速为0.12L/min的萃取釜中，萃取3小时，将溶有沙棘果油的CO₂流体通入48-60℃和2.0Mpa～3.0Mpa的分离釜中分离出沙棘果油即毛油，存放于毛油储罐中，CO₂气体压缩后进入萃取釜循环使用；C、精炼粗油：a、毛油从毛油存储罐中进入脱酸罐中，将NaOH溶液泵入罐中脱酸，脱酸罐罐体中间用水蒸气管道加热到60℃；加入与油同温的水，加入量为油量的6%，静置沉淀6h-8h，将水液及沉淀排出；上清油液用水洗2-3次，每次加水为油重的10%，静置2小时，排出水液；将上清油液在-0.06MPa，加温到90-95℃干燥至油色透明；b、脱酸后的毛油通过管道进入脱色罐，罐内加入4%油重的活性白土，与脱酸后的毛油在罐中接触，去除毛油中的颜色；c、脱酸、脱色后的毛油降温到15-20℃，加入1/70油重的硅藻土作为助滤剂过滤，除去蜡质；d、脱臭：脱蜡后的毛油进入脱臭罐后用水蒸气进行加热至90℃，然后再打入水蒸气加热到250-260℃，保温2.5小时，蒸馏除去臭物；e、脱臭后的毛油灌入冷却罐中冷却至50℃；f、冷却后的毛油进入抛光过滤器中过滤：抛光过滤器内部为5微米的滤袋，滤除油中的杂质；g、经抛光过滤器过滤后的精油由精油管道送入灌装处灌装，同时充氮气保护精油；

(2)药材提取：将山楂、茯苓、泽泻、决明子、荷叶五味药材按比例一起放入提取罐加水煎煮，第一次加水为药材总量的10倍，煎煮2.5小时；第二次加水量为药材总量的7倍，煎煮1.5小时；两次煎煮的滤液-0.06MPa- -0.08MPa、60℃浓缩至密度为1.25；加入酒精使含乙醇量达到60%，静置24小时后取上清液，-0.06MPa- -0.08MPa、60℃浓缩至密度为1.1，浓缩液喷雾干燥，粉碎成100目细粉；

(3)山楂泻籽软胶囊的制备：化胶：纯净水加热至55-65℃，加入明胶粉、甘油，搅拌使明胶粉溶化；内容物配制：将沙棘油、蜂蜡加入罐内，加热到60℃，搅拌使蜂蜡融化，将药材提取细粉与融化的蜡油按混合均匀，用胶体磨研磨后打入配液罐搅拌1.5h；软胶囊制作：将配制好的内容物放入物料盛放容器中，在50℃-60℃的模具中加入明胶液，然后加入物料盛放容器中的内容物，压制成0.5g/粒的软胶囊，置于阴凉、干燥处存放。