[发明专利]山楂泻籽软胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于降血脂保健品技术领域，具体涉及一种山楂泻籽软胶囊及其制备方法。

背景技术

近年来，随着膳食结构和生活方式的变化，我国居民血脂异常的发病率呈增加趋势。根据调查，目前中国血脂异常患者约1.6亿，成人患病率为18.6％，35岁以上的人群中有2500万人同时患有高血压和高血脂症。

高血脂症是指血脂水平过高，可直接引起一些严重危害人体健康的疾病，如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。高血脂症的临床表现主要是脂质在真皮内沉积所引起的黄色瘤和脂质在血管内皮沉积所引起的动脉硬化。尽管高脂血症可引起黄色瘤，但其发生率并不很高；而动脉粥样硬化的发生和发展又是一种缓慢渐进的过程。因此在通常情况下，多数患者并无明显症状和异常体征。不少人是由于其他原因进行血液生化检验时才发现有血浆脂蛋白水平升高。

高血脂被医学界称为“隐形杀手”，虽然血脂异常没有明显的症状，可一旦发病却可能造成伤残或死亡的后果。高血脂会引起动脉硬化、血栓、冠心病等各种疾病，严重乳糜微粒血症可导致急性胰腺炎，是另一致命性疾病。此外，高血脂症也是促进高血压、糖耐量异常、糖尿病的一个重要危险因素。高血脂症还可导致脂肪肝、肝硬化、胆石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周围血管疾病、跛行、高尿酸血症。有些原发性和家族性高血脂症患者还可出现腱状、结节状、掌平面及眼眶周围黄色瘤、青年角膜弓等。

高血脂的治疗通常采取综合治疗方法，从饮食控制、加强运动和药物治疗多方面入手。而高血脂治疗比较漫长，单纯的化学药物降脂会给人体带来较大的副作用，所以利用中医治疗是治疗高血脂的发展趋势。

高血脂形成原因从中医理论分析：一是外源性，由于饮食不节，过量使用油腻食物，饮酒过度所引起脾气壅滞。另一个是内源性，因脏腑功能失调，三焦气化不及，脾运失常，膏脂、痰浊瘀阻脉络或沉积于血脉形成高脂血症。但无论是内源性还是外源性因素，均会造成脾运失常，而脾运失常又导致痰湿形成和积聚，从而形成恶性循环，造成高脂血症的形成和加重。所以按照中医治疗主要是：健脾，消积化浊，散瘀清热。 

山楂为蔷薇科植物山里红或山楂的干燥成熟果实，具有消食健胃，行气散瘀，化浊降脂的功效；用于肉食积滞，胃脘疼痛，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高脂血症等。山楂含有牡荆素鼠李糖苷、金丝桃苷、牡荆素、槲皮素等山楂黄酮类成分，还含有原儿茶酸、没食子酸、儿茶酚和对羟基苯甲酸等有机酸类成分，山楂含有熊果酸、桦皮醇、熊果醇等三萜类成分，以及其它氨基酸、维生素B₁和B₂等。山楂黄酮能够降低血清总胆固醇（TC）和甘油三脂（TG）,升高高密度脂蛋白-胆固醇（HDL-C）含量；山楂黄酮能够使冠状动脉扩张、舒张血管、改善心脏活力、降血压等功效。

茯苓为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核，具有健脾渗湿，利水，宁心的功效，用于痰饮眩悸，健脾食少，便溏泄泻，水肿尿少，心神不安，惊悸失眠。

泽泻为泽泻科植物泽泻的干燥块茎，具有利水渗湿，泄热，化浊降脂的功效。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛，高脂血症。泽泻含有泽泻醇A和泽泻醇A、B、C的乙酸酯类萜类活性成分，具有降低总胆固醇（TC）和甘油三脂（TG）的作用。

决明子为豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子，具有清热明目，润肠通便的功效，用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。决明子含有蒽醌苷、橙黄决明素，这些成分对血清总胆固醇（TC）、甘油三脂（TG）有降低作用，还能够升高高密度脂蛋白-胆固醇（HDL-C）含量，并能够降低血压；决明子用开水泡饮可起到降血脂作用。

荷叶为睡莲科植物莲的干燥叶，具有清暑化湿，升发清阳的功效，用于暑湿烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻等，荷叶含有黄酮类成分和多种生物碱类成分，均具有降低血清总胆固醇（TC）、甘油三脂（TG），升高高密度脂蛋白-胆固醇（HDL-C）含量。

沙棘为胡颓子科植物沙棘的干燥成熟果实，沙棘籽油系沙棘果经挤压所得沙棘籽经CO₂临界萃取技术制得，国内外研究工作者对沙棘籽油进行了大量的工作，从有效成分、药理毒理、临床进行广泛的研究，证明沙棘籽油含有多种不饱和脂肪酸、维生素类、甾醇、香豆素类、三萜烯类等有效成分；经毒理和药理研究证实沙棘籽油无毒副作用，具有降血脂、降血压、抗胃溃疡、抗肿瘤、等功效。

山楂、茯苓、泽泻、决明子、荷叶均属药食两用植物，沙棘籽油为食用植物油，同时也具有药用作用。

发明内容