[发明专利]一种替比夫定口腔崩解片及其制备方法

权利要求书

1.一种替比夫定口腔崩解片，其特征在于该药物原辅料重量份比例为：替比夫定100、 乳糖45-70、山梨醇120-150、微晶纤维素99-120、低取代羟丙纤维素25-29、糖精钠0.8-1.5、 硬脂酸镁4.5-5.8。

2.根据权利要求1所述的替比夫定口腔崩解片，其特征在于该药物的原辅料重量份比例为：替比夫定100、乳糖48、山梨醇130、微晶纤维素110、低取代羟丙纤维素26、糖精钠1.0、硬脂酸镁5。

3.根据权利要求1所述的替比夫定口腔崩解片，其特征在于该药物的原辅料重量份比例为：替比夫定100、乳糖60、山梨醇150、微晶纤维素118、低取代羟丙纤维素28、糖精钠0.9、硬脂酸镁5.6。

4.根据权利要求1所述的替比夫定口腔崩解片，其特征在于该药物的原辅料重量份比例为：替比夫定100、乳糖50、山梨醇125、微晶纤维素109、低取代羟丙纤维素25、糖精钠1.4、硬脂酸镁4.8。

5.根据权利要求1-4任一项所述的替比夫定口腔崩解片的制备方法，其特征在于该替比夫定口腔崩解片是经过如下步骤制得的：

（1）替比夫定、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、山梨醇、硬酯酸镁于110°C干燥1小时， 粉碎过100目筛，乳糖和糖精钠粉碎过100目筛备用；

（2）按比例称取替比夫定、山梨醇、乳糖、糖精钠、1/4量的低取代羟丙纤维素、1/4量的微晶纤维素混合，得混合物料；

（3）在步骤（2）所得混合物料中加入50%乙醇溶液，制成适宜软材，以32目筛制粒，湿粒于40 ±5°C干燥，以32目筛整粒；

（4）将步骤（3）所得颗粒与余量的微晶纤维素、余量的低取代羟丙纤维素、比例量的硬脂酸镁混合均匀；半成品化验，压片即得。