[发明专利]一种法莫替丁和右旋布洛芬复方片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用法莫替丁和右旋布洛芬的复合片剂，其特征在于，由右旋布洛芬、法莫替丁、崩解剂、稀释剂、粘合剂、润滑剂和助流剂组成，所述法莫替丁与所述右旋布洛芬的重量比为1：（29~31）。

2.根据权利要求1所述的用法莫替丁和右旋布洛芬的复合片剂，其特征在于，所述崩解剂选自淀粉、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或多种，所述崩解剂的重量占所述复合片剂总重量的百分比为2~20% 。

3.根据权利要求1所述的用法莫替丁和右旋布洛芬的复合片剂，其特征在于，所述稀释剂选自预胶化淀粉、淀粉、微晶纤维素、乳糖、蔗糖中的一种或多种，所述稀释剂的重量占所述复合片剂总重量的百分比为10~90% 。

4.根据权利要求1所述的用法莫替丁和右旋布洛芬的复合片剂，其特征在于，所述粘合剂选自淀粉、聚维酮、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素中的一种或多种，所述粘合剂的重量占所述复合片剂总重量的百分比为0.2~10% 。

5.根据权利要求1所述的用法莫替丁和右旋布洛芬的复合片剂，其特征在于，所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、苯甲酸钠、甘油棕榈酸硬脂酸酯、聚乙二醇、氢化棉子油、蓖麻油中的一种或多种，所述润滑剂的重量占所述复合片剂总重量的百分比为0.2~2% 。

6.根据权利要求1所述的用法莫替丁和右旋布洛芬的复合片剂，其特征在于，所述助流剂选自胶态二氧化硅、滑石粉、玉米淀粉中的一种或多种，所述助流剂的重量占所述复合片剂总重量的百分比为0.5~10% 。

7.权利要求1至6所述法莫替丁和右旋布洛芬的复合片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤(1)，通过法莫替丁与稀释剂、崩解剂混合后加入粘合剂，湿法制粒，烘干，制备法莫替丁颗粒；

步骤(2)，右旋布洛芬与稀释剂、崩解剂混合制备右旋布洛芬颗粒；

步骤(3)，将所述法莫替丁颗粒与所述右旋布洛芬颗粒混匀，得到混合颗粒Ⅰ；

步骤(4)，往所述混合颗粒Ⅰ中加入润滑剂和助流剂，混匀，得到混合颗粒Ⅱ；

步骤(5)，压缩所述混合颗粒Ⅱ，形成片剂，即得。