[发明专利]一种肠溶辅料及其应用

权利要求书

1.一种肠溶辅料，其特征在于：由蛋白类物质经琥珀酸酐酰化改性制备，其蛋白酰化程度为68%～100%。

2.根据权利要求1所述的肠溶辅料，其特征在于，蛋白酰化程度为68%～77%。

3.根据权利要求1所述的肠溶辅料，其特征在于：所述的蛋白类物质为β-

乳球蛋白、乳清蛋白、大豆蛋白或其他包含以上蛋白中一种及一种以上的混合物。

4.根据权利要求1所述的肠溶辅料的制备方法，其特征在于，维持温度35℃-60℃条件下，将蛋白溶于水中，溶解过程始终保持溶液PH在7.5-11.0之间，待完全溶解后向溶液中逐量加入丁二酸酐，继续保持溶液PH在7.5-11.0之间，以邻苯二甲醛法测定蛋白酰化程度，获得目标酰化程度68%～100%的蛋白即可停止加入，将酰化完成的蛋白溶液进行透析，透析完成后加入冻干保护剂对蛋白溶液进行冻干，即得。

5.权利要求1-3中任何一项所述的肠溶辅料单独或与其它辅料混合在制备肠溶制剂中应用。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于：所述的肠溶辅料在制剂中的用量为52%- 99%。

7.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述的肠溶辅料在制剂中的用量为61%- 87%。

8.根据权利要求5所述的应用，其特征在于：所述的其他辅料选自微晶纤维素、

羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素、乙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、预交化淀粉、乳糖、淀粉、糊精、甘露醇、硬脂酸镁中的一种或两种以上混合物。