[发明专利]一种兽用长效盐酸洛美沙星注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种兽用长效盐酸洛美沙星注射液，其特征在于：每1000ml注射液中，所需药物的组份为：盐酸洛美沙星20～25g、水溶性壳聚糖10～15g、 冰醋酸(HAC)8 ～10ml、 乙二胺四乙酸二钠0.2～0.3g、余量为注射用水。

2.根据权利要求1 所述一种兽用长效盐酸洛美沙星注射液，其特征在于：每1000ml注射液中，所需药物的组份为：盐酸洛美沙星25g、壳聚糖15g、冰醋酸(HAC)10ml、 乙二胺四乙酸二钠0.3g、余量为注射用水。

3.权利要求1或2所述一种兽用长效盐酸洛美沙星注射液的制备方法，按如下步骤进行：

（1）.将称量好的壳聚糖投入降解罐中，按比例加入5～8倍量的水，搅拌均匀后投入总重量10%～25%的H₂0₂作为氧化剂，然后再加入质量分数为0.5%～2%冰醋酸作为降解催化剂，利用HAC—H₂0₂氧化降解法进行水溶性低聚壳聚糖的制备，45℃～55℃保温搅拌1h后通过0.5um的过滤器进行过滤,即得水溶性低聚壳聚糖溶液；

(2).称取盐酸洛美沙星置烧杯中，加入入剩余量的冰醋酸拌匀，加入70℃～85℃的注射用水800ml，使充分溶解，得到盐酸洛美沙星与冰醋酸混合溶液；

(3).合并步骤（1）的水溶性低聚壳聚糖溶液、步骤（2）的盐酸洛美沙星与冰醋酸混合溶液，充分搅拌，使在酸性催化条件下,水溶性壳聚糖与盐酸洛美沙星充分发生交联反应，生产水溶性盐酸洛美沙星壳聚微球；

(4).再用一容器加入适量注射用水溶解抗氧化剂乙二胺四乙酸二钠，合并步骤(3)的溶液，加注射用水至全量，用0.1mol／L的盐酸液调节其pH3.6～3.8，搅拌均匀，过滤，充氮灌封，120℃流通蒸汽灭菌30min，即为成品。