[发明专利]一种药物组合物及其应用、含其的药剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其应用、及含有所述药物组合物的药剂。

背景技术

现代社会中，糖尿病患者数量变得越来越多，高血糖日益成为严重的问题。现有技术中，具有降血糖作用以及治疗糖尿病方面的药物降血糖效果也不好，具有良好降血糖作用的药物开发成为研究热点。

发明内容

本发明为了解决现有技术中的药物降血糖功能不佳的技术问题，提供一种具有协同降血糖功能，并且降血糖效果很好的一种药物组合物及其应用、含其的药剂。

本发明提供一种药物组合物，其含有桑科桑属植物总生物碱和苦瓜总皂苷；桑科桑属植物总生物碱和苦瓜总皂苷的质量含量比例为1:2～7:1；其中，所述的桑科桑属植物总生物碱在药物组合物中以桑科桑属植物提取物形式使用，所述的苦瓜总皂苷在药物组合物中以苦瓜提取物形式使用；所述的桑科桑属植物总生物碱中含有1-脱氧野尻霉素，所述的1-脱氧野尻霉素在所述的桑科桑属植物提取物中的质量含量为2～50%。

较佳地，所述的桑科桑属植物总生物碱和苦瓜总皂苷的质量含量比例为5:1。

本发明中，所述的桑科桑属植物提取物与所述的苦瓜提取物既市售可得，也可按照常规方法提取获得。

较佳地，所述的桑科桑属植物总生物碱在桑科桑属植物提取物当中的质量含量为5～95%，质量含量更佳地为52.4～75.2%。

较佳地，所述的苦瓜总皂苷在苦瓜提取物中的质量含量为1.5～95%，质量含量更佳地为46.5～52.7%。

较佳地，所述的1-脱氧野尻霉素在所述的桑科桑属植物提取物中的质量含量为9.2～11.4%。

本发明中，所述的桑科桑属植物提取物为本领域常规桑科桑属植物提取得到。较佳地，由下述方法制得：粉碎后的桑科桑属植物原料进行提取得提取液；将提取液浓缩，加水溶解、调节pH至3～5；加入絮凝剂静置、离心分离；取上清液后进行阳离子交换树脂吸附和洗脱；将洗脱液浓缩干燥后得到桑科桑属植物提取物。

其中，所述的桑科桑属植物原料为本领域常规所述的入中药材形式的桑属资源物质，较佳地为桑叶、桑白皮、桑枝、蚕沙和桑椹中的一种或多种。

其中，所述的提取为本领域常规操作，一般包括浸渍提取或渗漉提取。较佳地为，将粉碎后的桑科桑属植物原料加入到提取溶剂中在30～100℃下进行1-4次浸渍提取或渗漉提取，每次浸渍提取或渗漉提取的时间为30～90分钟。

所述的提取溶剂为本领域常规，较佳地为水和/或有机溶剂。其中，所述的有机溶剂为本领域常规，较佳地为乙醇、丙酮和正丁醇中的一种或多种。

所述的提取溶剂中较佳地还含有0.001mol/L～0.1mol/L的盐酸。

其中，所述的吸附和洗脱均为本领域常规操作。较佳地，所述的上清液使用质量浓度为0.2～5.0%氨水进行洗脱。

其中，所述的浓缩干燥为本领域常规操作。

其中，所述的絮凝剂为本领域常规絮凝剂。较佳地为壳聚糖及其衍生物、ZTC1+1澄清剂、海藻酸钠、明胶和琼脂中的一种或多种。

其中，所述的阳离子交换树脂为本领域常规阳离子交换树脂。较佳地为D001型阳离子交换树脂、001*4凝胶型树脂、001*7凝胶型树脂或001*12凝胶型树脂。

本发明中，所述的苦瓜提取物为本领域常规的苦瓜提取物。较佳地，由下述方法制得：将干燥粉碎后的苦瓜进行提取、过滤、浓缩、调节pH至8～9、大孔吸附树脂吸附，之后依次用蒸馏水、碱液、体积浓度为10～25%乙醇溶液和体积浓度为65～80%的乙醇溶液洗脱后，收集体积浓度为65～80%的乙醇洗脱液，浓缩干燥，得到苦瓜提取物。

其中，所述的干燥粉碎为本领域常规操作，一般为将苦瓜进行切片、干燥后进行粉碎。

其中，所述的提取为本领域常规操作，可如前所述。

其中，所述的过滤、浓缩均为本领域常规操作。

其中，所述的pH值较佳地为8。

其中，所述的吸附为本领域常规操作。所述的吸附时间较佳地为1小时；所述的大孔树脂较佳地为D101型树脂、XDA-6型树脂、LX-22型树脂、DM130型树脂或AB-8型树脂；所述的大孔树脂更佳地为AB-8型树脂。

其中，所述的洗脱为本领域常规操作。

其中，所述的碱液为本领域常规，较佳地为质量百分含量为0.2-1%的NaOH、KOH或Na₂CO₃的水溶液。

本发明还提供上述药物组合物的制备方法：将所述的桑科桑属植物总生物碱和所述的苦瓜总皂苷混合，即可。