[发明专利]一种治疗乙型肝炎中药组方提取物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗乙型肝炎中药组方提取物，该组方提取物原料由五味子、女贞子、连翘、苣荬菜、灵芝孢子粉和莪术组成，其特征在于，该组方提取物中总黄酮类化合物含量4~8mg /g，总三萜类化合物含量19~29mg /g，五味子甲素含量14~24mg /g，齐墩果酸含量8~16mg/g，β-蒎烯含量0.5~1.5mg/g。

2.一种治疗乙型肝炎中药组方提取物的制备方法，其特征在于，采用如下步骤：

a）用破碎机分别将五味子、女贞子、连翘、苣荬菜破碎，过10~20目筛；

b）将破碎后的五味子、女贞子、连翘、苣荬菜分别用乙醇-水溶液浸泡1~8小时，乙醇体积浓度在10%~95%；

c）分别将浸泡后的五味子、女贞子、连翘、苣荬菜投入超临界萃取设备内进行CO₂超临界萃取，萃取条件：萃取釜温度35~60℃，萃取釜压力12~30MPa，分离器I温度40~65℃，分离器I压力8~12MPa，分离器II温度35~40℃，分离器II压力5~8MPa，加入10%~95%乙醇为夹带剂，萃取时间为2~6小时；

d）萃取结束后，分别将五味子、女贞子、连翘、苣荬菜从分离器釜I、II中得到的萃取液合并后于40~60℃条件下浓缩，除去乙醇，分别得到五味子萃取物、女贞子萃取物、连翘萃取物、苣荬菜萃取物；

e）取灵芝孢子粉用超微粉碎机破壁，破壁率90~99%；

f）将破壁灵芝孢子粉用乙醇-水溶液湿法制粒，乙醇浓度在25%~75%，制粒后于40~60℃干燥3~10小时；

g）将制粒后的破壁灵芝孢子粉投入超临界萃取设备内进行CO₂超临界萃取，萃取条件：萃取釜温度35~50℃，萃取釜压力12~30MPa，分离器I温度40~60℃，分离器I压力8~12MPa，分离器II温度35~40℃，分离器II压力5~8MPa，萃取时间为2~6小时，萃取结束后，将分离器Ｉ、分离器II中得到的萃取液浓缩，获得灵芝孢子粉萃取物；

h）将莪术用破碎机破碎，加9~12倍量的水，浸泡10~12小时；

i）将浸泡后的莪术蒸馏6~8小时，收集莪术挥发油；

j）将获得的五味子萃取物、女贞子萃取物、连翘萃取物、苣荬菜萃取物、灵芝孢子粉萃取物和莪术挥发油混合搅拌均匀，即得。

3.根据权利要求2所述的一种治疗乙型肝炎中药组方提取物的制备方法，其特征在于：步骤b）中所述的将破碎后的五味子用90~95%乙醇浸泡2~3小时，女贞子用75~80%乙醇浸泡2~3小时，连翘用90~95%乙醇浸泡2~3小时，苣荬菜用30~35%乙醇浸泡1~2小时。

4.根据权利要求2所述的一种治疗乙型肝炎中药组方提取物及其制备方法，其特征在于：步骤c）中所述的五味子萃取条件为萃取釜温度50~55℃，萃取釜压力15~18MPa，分离器I温度55~60℃，分离器I压力8~10MPa，分离器II温度35℃，分离器II压力6~7MPa，加入90~95%乙醇为夹带剂，萃取时间为3~4小时。

5.根据权利要求2所述的一种治疗乙型肝炎中药组方提取物的制备方法，其特征在于：步骤c）中所述的女贞子萃取条件为萃取釜温度40~45℃，萃取釜压力13~16MPa，分离器I温度50~55℃，分离器I压力8~10MPa，分离器II温度35~38℃，分离器II压力6~7MPa，加入75~80%乙醇为夹带剂，萃取时间为4~5小时。

6.根据权利要求2所述的一种治疗乙型肝炎中药组方提取物的制备方法，其特征在于：步骤c）中所述的连翘萃取条件为萃取釜温度40~45℃，萃取釜压力15~18MPa，分离器I温度45~50℃，分离器I压力8~10MPa，分离器II温度35~38℃，分离器II压力6~8MPa，加入90~95%乙醇为夹带剂，萃取时间为4小时。

7.根据权利要求2所述的一种治疗乙型肝炎中药组方提取物的制备方法，其特征在于：步骤d）中所述的五味子浓缩条件为50~55℃浓缩4~5小时，女贞子浓缩条件为45~50℃浓缩4~5小时，连翘浓缩条件为40~45℃浓缩5~6小时，苣荬菜浓缩条件为45~50℃浓缩6~7小时。

8.根据权利要求1所述的一种治疗乙型肝炎中药组方提取物及其制备方法，其特征在于：步骤f）中所述的将灵芝破壁孢子粉用60~65%乙醇湿法制粒，制粒后于45~50℃干燥5~6小时。

9.根据权利要求1所述的一种治疗乙型肝炎中药组方提取物的制备方法，其特征在于：步骤g）中所述的破壁灵芝孢子粉萃取条件为萃取釜温度40~45℃，萃取釜压力15~20MPa，分离器I温度40~45℃，分离器I压力8~10MPa，分离器II温度35~40℃，分离器II压力6~7MPa，萃取时间为3~4小时。