[发明专利]一种盐酸普拉克索透皮贴剂及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸普拉克索的透皮贴剂，由背衬层、含药层和防粘层组成，其特征是，按重量计，所述含药层由下列组分和重量比组成：

且制备方法是用溶剂充分溶胀亲水性聚合或粘性聚合物，加入促渗剂、增塑剂一定温度下溶解，待温度降低加入药物溶液，混合均匀后，浇铸法铺膜，干燥成型。对于多层贴片，按次分层制备，干燥冷却后，覆盖背衬层和防粘层，分割制备完成。

2.根据权利要求1所述的一种盐酸普拉克索透皮贴剂及其制备方法，其特征在于所述载药材料选自亲水性聚合物、控释膜材中的一种或几种，其中，亲水性聚合物选自聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸酯或聚丙烯酰胺中的一种或几种；所述控释膜材优选自微孔聚丙烯或乙烯-醋酸乙烯共聚物。

3.根据权利要求1所述的一种盐酸普拉克索透皮贴剂及其制备方法，其特征在于，所述促渗剂选自吐温80、桉叶油、正辛醇、氮酮、氮酮、乙醇、薄荷醇、癸二酸二丁酯、油酸、二甲基亚砜、丙三醇、癸酸钠、N-甲基吡咯烷酮或丙二醇中的一种或是几种。

4.根据权利要求1所述的一种盐酸普拉克索透皮贴剂及其制备方法，其特征在于，所述增塑剂选自丙三醇、丙二醇、山梨醇或聚乙二醇中的一种或两种。

5.根据权利要求1所述的一种盐酸普拉克索透皮贴剂及其制备方法，其特征在于，所述稳定剂选自乙二胺四乙酸二钠、焦亚硫酸盐、谷胱甘肽、维生素C、维生素E中的一种或两种。

6.根据权利要求1所述的一种盐酸普拉克索透皮贴剂及其制备方法，其特征在于，其紧贴防粘层的一层含有载药材料、促渗剂、增塑剂、稳定剂和药物，其中药物占药物总量的10～30％，以三层所含药物为1份量汁，该层中聚合物重量为20～120份，促渗剂重量为2～20份，增塑剂重量为1～30份，稳定剂1～30份。

7.根据权利要求1所述的一种盐酸普拉克索透皮贴剂及其制备方法，其特征在于，其中间一层不含药，只含载药材料、促渗剂和增塑剂，即空白层，以三层所含药物为1份量计，该层中组合物重量为50～200份，促渗剂重量为4～50份，增塑剂重量为2～40份。

8.根据权利要求1所述的一种盐酸普拉克索透皮贴剂及其制备方法，其特征在于，其紧贴背衬层的一层含载药材料、促渗剂、增塑剂、稳定剂和药物，其中药物含药物总量的70～90％，载药材料优选亲水性聚合物，以三层所含药物为1份量计，该层中组合物重量为30～180份，促渗剂重量为1～30份，增塑剂重量为2～40份，稳定剂重量为2～50份。

9.根据权利要求1所述的一种盐酸普拉克索透皮贴剂及其制备方法，其特征在于，其中药物、载药材料、促渗剂和增塑剂混合制成三层，三层中所含药物、载药材料、促渗剂和增塑剂不同，其中紧贴防粘层的一层、中间层和紧贴背衬层的药物含量比为1：1.5：3～1：5：20。

10.根据权利要求1所述的一种盐酸普拉克索透皮贴剂及其制备方法，其特征在于，所述贴片可长效保持大于10ug／cm²／h渗透速率的恒速释放。