[发明专利]一种金黄色葡萄球菌疫苗及其制备方法

权利要求书

1.一种金黄色葡萄球菌疫苗制剂，包括SpA5蛋白，所述SpA5蛋白序列选自SEQ ID NO.1～4中任一条。

2.根据权利要求1所述的疫苗制剂，其中还包括MntC、mSEB和HI蛋白中的一种或多种，所述MntC蛋白序列如SEQ ID NO.5所示，mSEB蛋白序列如SEQ ID NO.6所示，HI蛋白序列如SEQ ID NO.7所示。

3.根据权利要求2所述的疫苗制剂，其中，疫苗制剂的抗原成分由SpA5、MntC、mSEB和HI蛋白组成；各抗原的浓度范围是10-100μg/ml；优选地，各抗原的浓度是50μg/ml。

4.根据权利要求1-3任一项所述的疫苗制剂，还包括铝佐剂；优选地，所述铝佐剂是磷酸铝佐剂或氢氧化铝佐剂。

5.一种制备如权利要求1-4任一项所述的疫苗制剂的方法，所述方法将铝佐剂与疫苗抗原蛋白分开稀释后再混合和/或吸附，具体为：

（1）将单一疫苗抗原蛋白组分分别用疫苗稀释液稀释，分别与等体积的用疫苗稀释液稀释后的铝佐剂溶液混合，分别吸附后再将多种蛋白溶液混合均匀后分装；

（2）将单一疫苗抗原蛋白组分分别用疫苗稀释液稀释，分别与等体积的稀释后铝佐剂溶液混合，再将多种蛋白溶液混合后共同吸附后分装；或者

（3）将多种疫苗抗原蛋白组分混合后使用疫苗稀释液稀释，混匀后与等体积的稀释后铝佐剂溶液混合，吸附后分装。

6.根据权利要求5所述的方法，其中，所述铝佐剂是磷酸铝或氢氧化铝佐剂。

7.根据权利要求6所述的方法，其中，抗原蛋白与铝元素质量比为1:1.98。

8.根据权利要求5所述的方法，其中，所述吸附方式为垂直混悬吸附或水平混悬吸附；混悬时间为1小时，温度为4℃-37℃。

9.根据权利要求5-8任一项所述的方法，其中，所述疫苗稀释液为组氨酸缓冲液，包括组氨酸、泊洛沙姆188、氯化钠，pH值为6.0。

10.根据权利要求9所述的方法，其中，所述疫苗稀释液为：10mmol/L组氨酸、0.02%泊洛沙姆188、0.9%氯化钠，pH值为6.0。