[发明专利]一种紫苏子莱菔子元参咀嚼片及制备方法

权利要求书

1.一种紫苏子莱菔子元参咀嚼片，其特征在于：包括以下重量份成分：山药8-12份、紫苏子1-3份、莱菔子1-3份、元参3-7份、微晶纤维素1-3份、蜂王浆冻干粉1-3份、β-环状糊精0.002-0.004份、淀粉8-12份、异鼠李素0.001-0.003份、木糖醇0.01-0.03份、甘露醇0.01-0.03份、羟甲基纤维素0.01-0.03份、硬脂酸镁0.01-0.03份。

2.根据权利要求1所述一种紫苏子莱菔子元参咀嚼片，其特征在于：包括以下重量份成分：山药10份、紫苏子2份、莱菔子2份、元参5份、微晶纤维素2份、蜂王浆冻干粉2份、β-环状糊精0.003份、淀粉10份、异鼠李素0.002份、木糖醇0.02份、甘露醇0.02份、羟甲基纤维素0.02份、硬脂酸镁0.02份。

3.一种紫苏子莱菔子元参咀嚼片的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

（1）取新鲜山药洗净，去皮洗净，放入不锈钢筒中，加入原料3-6倍重量的水，在30-50℃范围内加入0.5%维生素C护色液浸泡3-5小时，再采用热风干燥机，热风温度70-75℃，至山药表面没有水分，然后将此山药通过胶体磨，胶体磨操作条件为：调整胶体磨定子与转子的间隙为400-600μm，胶体磨流量为0.7-1吨/小时，得到山药湿粉，再进行干燥，温度为70-80℃范围内，干燥1-5小时，得到山药粉备用；

（2）取原料紫苏子、莱菔子、元参洗净，加水煎煮1-3次，过滤，每次水的加入质量为原料质量的3-10倍，煎煮时间为1-5小时，合并滤液，浓缩至在50-100℃范围内相对密度为1.00-1.50的清膏，加入所述清膏体积1-5倍的乙醇，充分搅拌，静置4-20小时，取上清液，加入丁酮萃取1-6次，每次丁酮的加入体积是被萃取的清膏体积的1-10倍，合并萃取液，回收丁酮并浓缩至在50-100℃范围内相对密度为1.00-1.50的稠膏，将上述稠膏干燥、粉碎和筛分，得提取物粉末；

（3）取微晶纤维素、β-环状糊精、异鼠李素、木糖醇、甘露醇、羟甲基纤维素、硬脂酸镁分别粉碎，分别过120目筛备用；

（4）将步骤（1）中的山药粉、步骤（2）中的提取物粉末和淀粉置于混合机中混合10-30分钟，再将上述混合粉置于超微粉碎机粉碎，粉碎成5-8μm的超微粉，向上述超微粉添加β-环糊精、异鼠李素，并进行充分混合，得到混合粉A；

（5）将上述粉碎后的微晶纤维素、木糖醇、甘露醇、羟甲基纤维素与蜂王浆冻干粉、步骤（4）中的混合粉A混合并搅拌均匀，得到混合粉B；

（6）将步骤（5）中的混合粉B缓慢加入润湿剂80％的乙醇水溶液，调整物料湿度，制成软材，软材的软硬度标准为以手捏能成团，轻压则散，将制得的软材于造粒机内进行造粒，过20目筛，得到湿粒；

（7）将湿粒置于温度在50-65℃的干燥箱进行干燥，干燥至其含水量在5％以下，再置于密闭的容器中将温度冷却至18-23℃，得到干燥颗粒；

（8）在干燥颗粒中加入硬脂酸镁作为润滑剂，混合均匀，置于压片机中压片；

（9）压制的片剂采用微波灭菌，微波的温度在92-95℃范围内,灭菌时间为3-8分钟，最后采用避光包装，即得紫苏子莱菔子元参咀嚼片。

4.根据权利要求3所述的一种紫苏子莱菔子元参咀嚼片的制备方法，其特征在于：所述的步骤（1）中取新鲜山药洗净，去皮洗净，放入不锈钢筒中，加入原料3倍重量的水，在30-50℃范围内加入0.5%维生素C护色液浸泡3小时，再采用热风干燥机，热风温度75℃，至山药表面没有水分，然后将此山药通过胶体磨，胶体磨操作条件为：调整胶体磨定子与转子的间隙为500μm，胶体磨流量为0.7吨/小时，得到山药湿粉，再进行干燥，温度为80℃条件下干燥5小时，得到山药粉。

5.根据权利要求3所述的一种紫苏子莱菔子元参咀嚼片的制备方法，其特征在于：所述的步骤（2）中取原料紫苏子、莱菔子、元参洗净，加水煎煮3次，过滤，每次水的加入质量为原料质量的5倍，煎煮时间为1小时，合并滤液，浓缩至在55℃条件下相对密度为1.50的清膏，加入所述清膏体积5倍的乙醇，充分搅拌，静置20小时，取上清液，加入丁酮萃取2次，每次丁酮的加入体积是被萃取的清膏体积的6倍，合并萃取液，回收丁酮并浓缩至在80℃范围内相对密度为1.10的稠膏，将上述稠膏干燥、粉碎和筛分，得提取物粉末。

6.根据权利要求3所述的一种紫苏子莱菔子元参咀嚼片的制备方法，其特征在于：所述的咀嚼片每片为0.6g-3.5g。