[发明专利]一种溶液中对羟基苯甲酸甲酯和苯甲酸钠的含量测定方法

权利要求书

1.一种溶液中对羟基苯甲酸甲酯和苯甲酸钠的含量测定方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）色谱条件建立与系统适应性步骤：

用十八烷基键合硅胶为填充剂，以1%醋酸-乙腈为流动相，其中水相与有机相的体积比为72～70：28～30，检测波长为230nm，流速为每分钟0.6～1.0ml，柱温为30±5℃，理论塔板数按苯甲酸钠计算不低于3000，分离度应大于2.0；

（2）测定步骤：

精密量取药物制剂溶液适量，加流动相稀释成所需浓度的供试液，摇匀，进样10μl于液相色谱仪，记录色谱图，另取对羟基苯甲酸甲酯与苯甲酸钠对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

2.如权利要求1所述的溶液中对羟基苯甲酸甲酯和苯甲酸钠的含量测定方法，其特征在于，所述羟基苯甲酸甲酯对照品配制方法是取对羟基苯甲酸甲酯对照品约5mg，置100mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为羟基苯甲酸甲酯对照品溶液。

3.如权利要求1所述的溶液中对羟基苯甲酸甲酯和苯甲酸钠的含量测定方法，其特征在于，所述苯甲酸钠对照品配制方式是取苯甲酸钠对照品适量，加甲醇适量溶解后，用流动相稀释制成每1ml含苯甲酸钠0.1mg的溶液即得苯甲酸钠对照品溶液。

4.如权利要求1所述的溶液中对羟基苯甲酸甲酯和苯甲酸钠的含量测定方法，其特征在于，流动相为0.1%磷酸-甲醇。