[发明专利]一种治疗糖尿病足的水溶性基质中药软膏制剂及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种治疗糖尿病足的水溶性基质中药软膏制剂，它是由有效成分与基质辅料制成，其特征在于，所述有效成分由以下重量份的原料药组成：朱砂7份、紫草3份、黄芪3份、龙血竭6份、阿胶5份、冰片1份；所述基质辅料包括如下重量份的组分：泊洛沙姆40734份、泊洛沙姆18824份、水70份、丙三醇26份、聚乙二醇4009份、聚乙二醇15009份、聚乙二醇40003份、对羟基苯甲酸乙酯0.06份。

2.按权利要求1所述的水溶性基质中药软膏制剂的制备工艺方法，其特征在于，包括下述步骤：

步骤1，龙血竭固体分散体的制备：龙血竭用适量90～95%乙醇至完全溶解，加入80～85℃熔融的泊洛沙姆188中，搅拌均匀，挥去95%乙醇，得到龙血竭的固体分散物；

步骤2，黄芪提取物用适量纯水混匀，阿胶加纯水55～60℃下烊化，形成阿胶水溶液；并将上述两种水溶液混合均匀后加入到熔融的泊洛沙姆407中，持续搅拌均匀；另在不超过40℃温度下将冰片溶解在丙三醇中加入到上述混合物中，搅拌均匀后，再加入聚乙二醇400、聚乙二醇1500及聚乙二醇4000，混合均匀后将其加入到龙血竭的固体分散物中，持续搅拌均匀冷却至室温；

步骤3，将朱砂细粉、紫草细粉加入，并加入对羟基苯甲酸乙酯，持续搅拌使其分散均匀即得。

3.按权利要求2所述的方法，其特征在于，所述朱砂采用200目水飞朱砂工业化成品；所述阿胶以电动粉碎机粉碎为60目粉末；所述紫草、冰片采用气流粉碎方式处理；所述黄芪提取物分步采用醇提取和水提取浸膏，具体采用如下方法制得：先以8倍量75%乙醇提取两次黄芪，再将醇提后的药渣以6倍量水提取三次，得到醇提取和水提取浸膏。

4.按权利要求1所述的制剂在制备治疗糖尿病足的药物中的应用。