[发明专利]一种鸦胆子油脂肪乳浓缩液、其制备方法及用途

权利要求书

1.一种鸦胆子油脂肪乳浓缩液，其包含作为主药的鸦胆子油，以及中链脂肪酸酯、丙二醇、低HLB值表面活性剂和高HLB值表面活性剂。

2.根据权利要求1所述的鸦胆子油脂肪乳浓缩液，其特征在于如下的（1）－（4）项中的任意一项或者多项： 

（1）所述中链脂肪酸酯为中链脂肪酸甘油酯和/或中链脂肪酸丙二醇酯；优选地，所述中链脂肪酸酯为中链脂肪酸甘油酯；

（2）所述丙二醇为1, 2-丙二醇；

（3）所述低HLB值表面活性剂为4≤HLB≤9的表面活性剂；具体地，其选自磷脂、聚甘油油酸酯、司盘20、司盘60、司盘80和聚甘油-6-二油酸酯中的一种或者多种；优选地，所述低HLB值表面活性剂包含磷脂，可选地，其还包含选自聚甘油油酸酯；具体地，所述磷脂为大豆卵磷脂和/或蛋黄卵磷脂；优选地，为大豆卵磷脂；

（4）所述高HLB值表面活性剂为HLB≥12的非离子表面活性剂；具体地，其选自吐温20、吐温80、生育酚聚乙二醇琥珀酸酯、聚氧乙烯醚(35)蓖麻油、聚氧乙烯醚(40)氢化蓖麻油、月桂酸聚乙二醇甘油酯、聚乙二醇辛酸/癸酸甘油酯、聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯中的一种或者多种；优选地，所述高HLB值表面活性剂包含聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯和/或聚氧乙烯醚(35)蓖麻油，可选地，其还包含吐温80。

3.一种鸦胆子油脂肪乳浓缩液，其包含：

主药：鸦胆子油，

油：中链脂肪酸甘油酯，

助溶剂：1, 2-丙二醇，

低HLB值表面活性剂：磷脂，和

高HLB值表面活性剂：聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯和/或聚氧乙烯醚(35)蓖麻油；

可选地，所述低HLB值表面活性剂还包含聚甘油油酸酯；

可选地，所述高HLB值表面活性剂还包含吐温80。

4. 根据权利要求1至3中任一项所述的鸦胆子油脂肪乳浓缩液，（1）－（5）项中的任意一项或者多项： 

（1）所述鸦胆子油的含量为1－40%（w/w），优选为5－35%（w/w）；

（2）所述油的含量为10－85％（w/w），优选为15－80％（w/w）； 

（3）所述助溶剂的含量为5－30%（w/w），优选为5－15%（w/w）；

（4）所述低HLB值表面活性剂的含量为5%－15％（w/w）；

（5）所述高HLB值表面活性剂的含量为5%－20％（w/w）。

5. 根据权利要求3、4中任一项所述的鸦胆子油脂肪乳浓缩液，其特征在于如下的（1）－（9）项中的任意一项或者多项：

（1）所述鸦胆子油的含量为5－35%（w/w），优选为15-25%（w/w）；

（3）所述中链脂肪酸甘油酯的含量为15％－80％，优选为40％－50％；

（4）所述1, 2-丙二醇的含量为5％－15％，优选为6％－10％；

（5）所述磷脂的含量为5％－15％，优选为7％－13％；

（6）所述聚甘油油酸酯的含量为0－8％，优选为0－5％；

（7）所述聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯的含量为0－20％，优选为0－15％；

（8）所述聚氧乙烯醚(35)蓖麻油的含量为0－20％，优选为0－15％；

（9）所述吐温80的含量为0－15％，优选为0－10％。

6. 根据权利要求1至5中任一项所述的鸦胆子油脂肪乳浓缩液，其特征在于如下的（1）－（7）项中的任意一项或者多项： 

（1）所述鸦胆子油脂肪乳浓缩液不含水或含水量低于1％；

（2）所述鸦胆子油脂肪乳浓缩液不含糖类；

（3）所述鸦胆子油脂肪乳浓缩液不含糊精；

（4）所述鸦胆子油脂肪乳浓缩液其制备方法不包含除去或者降低水分的步骤（例如旋转蒸发、喷雾干燥或冷冻干燥）；

（5）可选地，所述鸦胆子油脂肪乳浓缩液还包含抗氧化剂；具体地，所述抗氧化剂选自油酸、油酸钠、维生素E和维生素A的任意一种或多种；

（6）所述鸦胆子油脂肪乳浓缩液为透明、单相溶液；

（7）所述鸦胆子油脂肪乳浓缩液采用0.22μm微孔滤膜方式除菌。