[发明专利]一种口服伊维菌素微乳浓缩液、其制备方法及用途

权利要求书

1.一种口服伊维菌素微乳浓缩液，其包含：

主药：伊维菌素，

油：中链脂肪酸甘油酯，

助溶剂：1, 2-丙二醇，

低HLB值表面活性剂：磷脂，和

高HLB值表面活性剂：聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯和/或聚氧乙烯醚(35)蓖麻油；

可选地，所述助溶剂还包含PEG400；

可选地，所述低HLB值表面活性剂还包含聚甘油油酸酯；

可选地，所述高HLB值表面活性剂还包含吐温80。

2. 根据权利要求1所述的口服伊维菌素微乳浓缩液，其特征在于如下的（1）－（5）项中的任意一项或者多项： 

（1）所述伊维菌素的含量为1－20%（w/w），优选为5－15%（w/w）；

（2）所述油的含量为45－85％（w/w），优选为50－70％（w/w）；

（3）所述助溶剂的含量为5－30%（w/w），优选为5－25%（w/w）；

（4）所述低HLB值表面活性剂的含量为5%－20％（w/w）；

（5）所述高HLB值表面活性剂的含量为5%－20％（w/w）。

3. 根据权利要求1至2所述的口服伊维菌素微乳浓缩液，其特征在于如下的（1）－（9）项中的任意一项或者多项：

（1）所述伊维菌素的含量为5－15%（w/w），优选为5－10%（w/w）；

（2）所述中链脂肪酸甘油酯的含量为50％－70%，优选为50％－65%；

（3）所述1, 2-丙二醇的含量为5％－15％，优选为10％－12％；

（4）所述PEG400的含量为0－10％，优选为0－7.5％；

（5）所述磷脂的含量为5％－15％，优选为6.5％－10％；

（6）所述聚甘油油酸酯的含量为0－8％，优选为0－5％；

（7）所述聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯的含量为0－15％，优选为0－7.5％；

（8）所述吐温80的含量为0－15％，优选为0－5％；

（9）所述聚氧乙烯醚(35)蓖麻油的含量为0－15％，优选为0－10％。

4. 根据权利要求1至3中任一项所述的口服伊维菌素微乳浓缩液，其特征在于如下 

的（1）－（5）项中的任意一项或者多项：

（1）所述口服伊维菌素微乳浓缩液不含水或含水量低于1％；

（2）所述口服伊维菌素微乳浓缩液不含糖类；

（3）所述口服伊维菌素微乳浓缩液不含糊精；

（4）所述口服伊维菌素微乳浓缩液其制备方法不包含除去或者降低水分的步骤（例如旋转蒸发、喷雾干燥或冷冻干燥）；

（5）可选地，所述伊维菌素脂肪乳浓缩液还包含抗氧化剂；具体地，所述抗氧化剂选自油酸、油酸钠、维生素E和维生素A的任意一种或多种；

（6）所述的伊维菌素脂肪乳浓缩液为透明、单相溶液。