[发明专利]一种治疗急性戒毒综合症药物新的制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种滴丸，由生甘草、夏天无、西洋参、白芍及姜制黄连为原料药制备而成，所述制备包括将生甘草、夏天无、西洋参、白芍及姜制黄连制备成干粉和滴丸基质混合，滴制成滴丸，其中所述滴丸基质选自：聚乙二醇类、聚氧乙烯单硬脂酸酯、硬脂酸聚烃氧40酯、倍他环糊精、泊洛沙姆、羧甲基纤维素钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、尿素、虫胶，其中药物干粉：基质=1:1-1:5。

2.如权利要求1所述的滴丸，其特征在于，所述聚乙二醇类选自：聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、聚乙二醇10000、聚乙二醇20000。

3.如权利要求1所述的滴丸，其特征在于，所述滴丸基质选自聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、泊洛沙姆，硬脂酸聚烃氧40酯和聚乙二醇4000的混合物、泊洛沙姆和聚乙二醇4000的混合物。

4.如权利要求1所述的滴丸，其特征在于，所述滴丸基质选自硬脂酸聚烃氧40酯和聚乙二醇4000的混合物，泊洛沙姆和聚乙二醇4000的混合物。

5.如权利要求1所述的滴丸，其特征在于，所述硬脂酸聚烃氧40酯和聚乙二醇4000的混合物，两者重量比例为1:4-1:5，泊洛沙姆和聚乙二醇4000的混合物两者重量比例为1:4-1:5。

6.如权利要求1所述的滴丸，其特征在于，所述硬脂酸聚烃氧40酯和聚乙二醇4000的混合物，两者重量比例为1:5，泊洛沙姆和聚乙二醇4000的混合物两者重量比例为1:5。

7.如权利要求1-6所述的任意一项滴丸，其特征在于，药物干粉：基质=1:3-4。

8.如权利要求1-6所述的任意一项滴丸，其特征在于，药物干粉：基质=1:4。

9.如权利要求1所述的滴丸的制备方法，其特征在于，由下述方法制得：

生甘草120g、夏天无100g、西洋参80g、白芍80g、姜制黄连20g，五味药材经粗粉碎后粉碎成最细粉，过七号筛，并经混合均匀，采用钴60～r射线辐射灭菌后，备用；

基质：按重量份计算，药物提取物：基质=1:1-1:5；

称取药物细粉和基质，加热熔融，成为熔融液和/乳浊液和/或混悬液，备用；

采用大规格专用滴丸机，调整温度控制系统，使滴丸机的滴头温度加热并保持在60-100℃，冷凝剂的温度冷却并形成自上而下逐渐衰减的温度梯度，上部温度为10-40℃，底部温度为-5-15℃；

待滴丸机滴头和冷凝柱内冷凝剂的温度分别稳定达到所要求的温度状态时，将含有药物提取物和基质的熔融液和/或乳浊液和/或混悬液，置于滴丸机的滴头罐内，滴入冷凝剂中，收缩成形，再经洗丸，干燥，筛选即得。

10.如权利要求9的制备方法，包括以下步骤：

取生甘草120g、夏天无100g、西洋参80g、白芍80g和姜制黄连20g先粗粉碎再粉碎成最细粉，过七号筛，并混合均匀，再用钴60～r射线进行辐射灭菌。配比：以g或kg为单位，按重量份计算，药粉：（硬脂酸聚烃氧40酯：聚乙二醇₄₀₀₀=1:5）=1:4；

将滴丸机滴头的容积分别设定在200mg，采用二甲基硅油（运动粘度100mm²/s）作为冷凝剂，滴丸机滴头温度为80-85℃，冷凝剂上部温度为15-20℃，底部温度为0-5℃，滴速为20滴/min，滴距设定为8cm。

将药粉加入基质后加热熔融，充分搅拌，混匀后，由滴丸机出口将收缩成型的滴丸取出，再经洗丸，干燥，筛选即得。