[发明专利]GLP-1类似物的衍生物或其可药用盐注射液及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种式(Ⅰ)所示GLP-1类似物的衍生物或其可药用盐注射液，其特征在于，每毫升注射液中含有20～40mg式(Ⅰ)所示GLP-1类似物的衍生物或其相当量的可药用盐、10mg羟丙基-β-环糊精、30～60mg NaCl和注射用水，采用氢氧化钠或盐酸调节pH至4～6，

His-Aib-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu-Glu-Glu-Glu-Ala-Ala-Lys-Glu-Phe-Ile-Ala-Trp-Leu-Val-Arg-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-Lys

(Ⅰ)。

2.根据权利要求1所述的式(Ⅰ)所示GLP-1类似物的衍生物或其可药用盐注射液，其特征在于，所述式(Ⅰ)所示GLP-1类似物的衍生物或其可药用盐为30mg。

3.根据权利要求1所述的式(Ⅰ)所示GLP-1类似物的衍生物或其可药用盐注射液，其特征在于，所述氢氧化钠为5mg。

4.根据权利要求1所述的式(Ⅰ)所示GLP-1类似物的衍生物或其可药用盐注射液，其特征在于，所述NaCl为40～50mg。

5.根据权利要求4所述的式(Ⅰ)所示GLP-1类似物的衍生物或其可药用盐注射液，其特征在于，所述NaCl为45mg。

6.一种制备权利要求1～5任意一项所述式(Ⅰ)所示GLP-1类似物的衍生物或其可药用盐注射液的方法，包括如下步骤：

1)将式(Ⅰ)所示GLP-1类似物的衍生物或其可药用盐用注射溶剂溶解；

2)加入氯化钠和羟丙基-β-环糊精，加热溶解；

3)加入氢氧化钠或盐酸，调节pH值为4～6；

4)用注射用水定容，过滤，装瓶。

7.根据权利要求6所述的制备式(Ⅰ)所示GLP-1类似物的衍生物或其可药用盐注射液的方法，其特征在于，所述注射用溶剂选自乙醇、丙二醇、聚乙二醇、苯甲醇和甘油。

8.根据权利要求6所述的制备式(Ⅰ)所示GLP-1类似物的衍生物或其可药用盐注射液的方法，其特征在于，所述pH值为5。

9.根据权利要求1～5任意一项所述的含有式(Ⅰ)所示GLP-1类似物的衍生物或其可药用盐注射液在制备用于治疗非胰岛素依赖性或胰岛素依赖性糖尿病或治疗肥胖症的药物中的用途。