[发明专利]一种孟鲁司特钠口腔崩解片及其制备方法有效
| 申请号： | 201310699988.0 | 申请日： | 2013-12-18 |
| 公开（公告）号： | CN103655497B | 公开（公告）日： | 2018-05-29 |
| 发明（设计）人： | 李冉;庄伟平;毕华 | 申请（专利权）人： | 北京华禧联合科技发展有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/47;A61K47/26;A61P11/06 |
| 代理公司： | 北京康信知识产权代理有限责任公司 11240 | 代理人： | 吴贵明;张永明 |
| 地址： | 102206 北京市海淀区*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 口腔崩解片 孟鲁司特钠 制备 粉末直接压片 方便操作 粒径控制 喷雾干燥 崩解剂 甘露醇 润滑剂 崩解 溶出 口腔 | ||
【权利要求书】：
1.一种孟鲁司特钠口腔崩解片，其特征在于，除孟鲁司特钠外，该口腔崩解片仅以喷雾干燥甘露醇和润滑剂作为辅料，并采用粉末直压工艺制备成片剂,所述喷雾干燥甘露醇为30～50目的
2.权利要求1中的孟鲁司特钠口腔崩解片，其特征在于，该口腔崩解片按质量百分含量计由以下组分构成：
孟鲁司特钠 4～8％
喷雾干燥甘露醇 90～95％
润滑剂 0.1～2％
所述的喷雾干燥甘露醇粒径分布在300-500μm之间。
3.权利要求1中所述的口腔崩解片，其特征在于，采用粉末直接压片的方法，包括以下步骤：
(1)将孟鲁司特钠、喷雾干燥甘露醇过30～50目筛，润滑剂过80目筛；
(2)称取处方量的孟鲁司特钠、喷雾干燥甘露醇、润滑剂，充分混合均匀；
(3)粉末压片。
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