[发明专利]一种高效液相色谱法测定注射用阿奇霉素及相关物质含量的方法在审
申请号: | 201310705920.9 | 申请日: | 2013-12-20 |
公开(公告)号: | CN104730153A | 公开(公告)日: | 2015-06-24 |
发明(设计)人: | 李清涛 | 申请(专利权)人: | 辰欣药业股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
代理公司: | 无 | 代理人: | 无 |
地址: | 272073 山*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 高效 色谱 测定 注射 用阿奇 霉素 相关 物质 含量 方法 | ||
1.一种高效液相色谱法测定注射用阿奇霉素及相关物质含量的方法,其特征在于,采用以下的操作条件:
色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料;
流动相采用主要包括乙腈的有机相、主要包括含量为0.001mol/L~0.1mol/L及PH值为8.2乙酸铵溶液的水相;
检测器采用蒸发光散射检测器。
2.根据权利要求1所述的一种用高效液相色谱法测定注射用阿奇霉素及相关物质含量的方法,其特征在于:所述有机相选用乙腈、甲醇。
3.根据权利要求1所述的一种高效液相色谱法测定注射用阿奇霉素及相关物质含量的方法,其特征在于:所述水相选用乙酸铵溶液,甲酸铵溶液。
4.根据权利要求1所述的一种高效液相色谱法测定注射用阿奇霉素及相关物质含量的方法,其特征在于:所述流动相为含量为0.01mol/L的乙酸铵溶液和乙腈,体积比为50:50,用乙酸或氨水调节PH值。
5.根据权利要求1所述的一种高效液相色谱法测定注射用阿奇霉素及相关物质含量的方法,其特征在于:所述蒸发光散射检测器的雾化温度为60~80℃,气化温度95~105℃;以洁净空气或者氮气作为雾化气,雾化气流速为1.0~3.0L/min。
6.根据权利要求5所述的一种高效液相色谱法测定注射用阿奇霉素及相关物质含量的方法,其特征在于:所述蒸发光散射检测器的雾化温度为70℃。
7.根据权利要求1所述的一种高效液相色谱法测定注射用阿奇霉素及相关物质含量的方法,其特征在于:所述蒸发光散射检测器的气化温度为100℃。
8.根据权利要求1所述的一种高效液相色谱法测定注射用阿奇霉素及相关物质含量的方法,其特征在于:所述雾化气流速为2 L/min。
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