[发明专利]醋酸氟卡胺口服固体制剂及其制备方法无效
申请号: | 201310708337.3 | 申请日: | 2013-12-20 |
公开(公告)号: | CN103720670A | 公开(公告)日: | 2014-04-16 |
发明(设计)人: | 刘志庆;王翠侠;朱赞梅;王娜;苗海敏;杨晓霞 | 申请(专利权)人: | 郑州大明药物科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/4458;A61P9/06 |
代理公司: | 郑州大通专利商标代理有限公司 41111 | 代理人: | 陈勇 |
地址: | 450000 河*** | 国省代码: | 河南;41 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 醋酸 氟卡胺 口服 固体 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种醋酸氟卡胺口服固体制剂,其特征在于:以重量表示,所述50mg规格的醋酸氟卡胺口服固体制剂由醋酸氟卡胺50mg,填充剂50~68mg,粘合剂6~25mg,崩解剂5~6mg和润滑剂1~2mg组成。
2.根据权利要求1所述的醋酸氟卡胺口服固体制剂,其特征在于:所述填充剂为乳糖、预胶化淀粉或微晶纤维素。
3.根据权利要求1所述的醋酸氟卡胺口服固体制剂,其特征在于:所述粘合剂为羟丙基纤维素、预胶化淀粉或聚乙烯吡咯烷酮。
4.根据权利要求1所述的醋酸氟卡胺口服固体制剂,其特征在于:所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠或交联聚乙烯吡咯烷酮。
5.根据权利要求1所述的醋酸氟卡胺口服固体制剂,其特征在于:所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶或滑石粉。
6.一种权利要求1所述醋酸氟卡胺口服固体制剂的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括以下步骤:
a、预处理:首先将粘合剂、润滑剂和崩解剂分别进行干燥、过筛处理;
b、称量:然后按照权利要求1所述醋酸氟卡胺口服固体制剂的原料组成比例称取各原辅料,即称取醋酸氟卡胺、填充剂和预处理后的粘合剂、润滑剂和崩解剂;
c、混合:
第一次混合:将预处理后的粘合剂与醋酸氟卡胺混合均匀,制得混合物1;
第二次混合:将填充剂和预处理后的崩解剂与混合物1混合均匀,制得混合物2;
第三次混合:将混合物2与润滑剂混合均匀,得到总的混合物;
d、压片:按照常规方法将所得总的混合物进行压片,制成各种规格的醋酸氟卡胺片。
7.根据权利要求6所述的醋酸氟卡胺口服固体制剂的制备方法,其特征在于:所述干燥、过筛处理,其干燥时干燥温度为100~110℃,干燥时间为1~2小时,粉碎过80目筛。
8.根据权利要求6所述的醋酸氟卡胺口服固体制剂的制备方法,其特征在于:所述醋酸氟卡胺片的片重为131~393mg,所得产品醋酸氟卡胺片中醋酸氟卡胺的有效含量为50~150mg。
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