[发明专利]一种含雌二醇、土霉素的兽用注射液制备方法及其应用

权利要求书

1.一种含雌二醇、土霉素注射液的制备方法，其特征在于制剂具体组成为： 

(a)雌二醇、土霉素8-20％(W/V)； 

(b)增溶剂10-20％(W/V)； 

(c)防腐剂0.05-0.50％(W/V)； 

(d)抗氧化剂0.1-1％(W/V)； 

(e)稳定剂0.2-0.6％(W/V)。 

2.按权利要求1所述的一种含雌二醇、土霉素注射液，其特征在于发明的制剂是基于水的，以及可与水任意比例混合的多元醇，如乙二醇、丙二醇、丙三醇，特别优选丙二醇。 

3.按权利要求1所述的一种含雌二醇、土霉素的注射液，其特征在于所述的增溶剂优选聚山梨酯类、司盘类、甘油、丙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆，优先泊洛沙姆。 

4.按权利要求1所述的一种雌二醇、土霉素注射液，其特征在于所述的润湿剂优选聚山梨酯类、司盘类、甘油、丙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆，优选泊洛沙姆。 

5.按权利要求1所述的一种雌二醇、土霉素注射液，其特征在于所述的防腐剂为：苯甲醇、苯扎氯铵、对-羟基苯甲酸酯、正丁醇、苯甲酸、柠檬酸、山梨酸、苯甲酸钠、丙酸钠，优选苯甲酸钠或丙酸钠。 

6.按权利要求1所述的一种含雌二醇、土霉素的注射液，其特征在于所述的稳定剂为：枸橼酸盐(酸式盐或正盐)、酒石酸盐(酸式盐或正盐)、磷酸盐中的某一种，优选柠檬酸。 

7.按权利要求1所述的一种含雌二醇、土霉素的注射液，其特征在于所述的抗氧化剂为：维生素E、类胡萝卜素、抗坏血酸、抗坏血酸棕榈酸酯、异抗坏血酸、异抗坏血酸钠、枸橼酸、亚硫酸钠EDTA和磷酸衍生物中的某一种，优选亚硫酸钠。 

8.按权利要求1所述的一种雌二醇、土霉素注射液，其特征在于制备方法如下： 

按照处方量取硫酸庆大霉素与纯化水、溶剂和防腐剂、增溶剂剂搅拌均匀形成悬浮液，另取处方量稳定剂加入适量纯化水后，加入上述溶液中，随加随搅拌，将抗氧化剂用水溶解后加入，最后加水至处方量，搅拌均匀，制得复方注射液。