[发明专利]一种含雌二醇、土霉素的兽用注射液制备方法及其应用

说明书

技术领域

本发明属于兽用抗生素药物的复方制备方法及应用的技术领域，具体涉及一种雌二醇、土霉素的兽用注射液的制备方法，及其在家禽、猪、犬、猫、牛上的应用。

 

技术背景

本发明的突出特征就是将雌二醇、土霉素利用混合溶剂的制备方法，制备成兽用注射液。用本方法制备的雌二醇、土霉素的兽用注射液稳定性好，无刺激性，且具有缓释作用，具良好的安全性，为我国兽医临床更好地利用盐酸林可霉素与雌二醇、土霉素提供了一种新的制剂。

发明内容

本发明的目的在于研制一种雌二醇、土霉素的兽用注射液，增强疗效，提高药物的稳定性和安全性，具长效作用。

本发明为达到上述目的，提供一种含雌二醇、土霉素的兽用注射液，其特征在于制剂具体组成为：

(a)雌二醇、土霉素8-20%(W/V)；

(b) 增溶剂10-20%(W/V)；

(c) 防腐剂 0.05-0.50%(W/V)；

(d) 抗氧化剂 0.1-1%(W/V)；

(e) 稳定剂 0.2-0.6%（W/V）

所述的一种含雌二醇、土霉素的注射液，其特征在于发明的制剂是基于水的，以及可与水任意比例混合的多元醇，如乙二醇、丙二醇、丙三醇，特别优选丙二醇。

所述的一种含雌二醇、土霉素的注射液，其特征在于所述的增溶剂优选聚山梨酯类、司盘类、甘油、丙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆，优先泊洛沙姆。

所述的一种含雌二醇、土霉素的注射液，其特征在于所述的防腐剂为：苯甲醇、苯扎氯铵、对-羟基苯甲酸酯、正丁醇、苯甲酸、柠檬酸、山梨酸、苯甲酸钠、丙酸钠，优选苯甲酸钠或丙酸钠。

所述的一种含雌二醇、土霉素的注射液，其特征在于所述的稳定剂为：枸橼酸盐（酸式盐或正盐）、酒石酸盐（酸式盐或正盐）、磷酸盐中的某一种，优选柠檬酸。

所述的一种含雌二醇、土霉素的注射液，其特征在于所述的抗氧化剂为：维生素 E、类胡萝卜素、抗坏血酸、抗坏血酸棕榈酸酯、异抗坏血酸、异抗坏血酸钠、枸橼酸、亚硫酸钠EDTA和磷酸衍生物中的某一种，优选亚硫酸钠。

所述的一种含雌二醇、土霉素的注射液，其特征在于制备方法如下：

按照处方量取硫酸庆大霉素与纯化水、溶剂和防腐剂、增溶剂剂搅拌均匀形成悬浮液，另取处方量稳定剂加入适量纯化水后，加入上述溶液中，随加随搅拌，将抗氧化剂用水溶解后加入，最后加水至处方量，搅拌均匀，制得复方注射液。

具体实施方式

下面用实例予以说明本发明，但实例不限制本发明的范围，本发明的范围与核心内容依据权利要求书加以确定。

实例1：雌二醇、土霉素注射液

【处方】 雌二醇、土霉素        10%(W/V)

丙二醇              10%(W/V)

         泊洛沙姆            0.3%(W/V)

        苯甲酸钠            0.2%(W/V)

        柠檬酸钠            0.45%(W/V)

        纯水                加至100%(V/V)

【制备】

取处方量雌二醇、土霉素和上述各种辅料按照前述制备方法在无菌条件下制备，即制雌二醇、土霉素注射液。

实例2：雌二醇、土霉素注射液

【处方】 雌二醇、土霉素        20%(W/V)

丙二醇              20%(W/V)

        泊洛沙姆            0.55%(W/V)

        苯甲酸钠            0.45%(W/V)

        柠檬酸钠            0.80%(W/V)

        纯水                加至100%(V/V)

【制备】

取处方量雌二醇、土霉素和上述各种辅料按照前述制备方法在无菌条件下制备，即制雌二醇、土霉素注射液。