[发明专利]一种布舍瑞林的纯化方法

权利要求书

1.一种布舍瑞林的纯化方法，包括以下步骤：

1)前处理：以体积比5％—30％的甲醇水溶液按照浓度20g/L—50g/L溶解粗肽，用水将粗肽溶液中甲醇的体积比例稀释到10％—30％；

2)纯化：将步骤1)所得粗肽溶液进行梯度洗脱纯化，使用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以0.1％—0.4％的硫酸和0.1％—0.4％高氯酸水溶液用三乙胺调pH值5.5—6.5后为A相，乙腈为B相，梯度：B％：10％—40％，收集纯化的布舍瑞林硫酸盐；

3)转盐：用反相高效液相色谱法洗脱步骤2)所得布舍瑞林硫酸盐，使用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以0.1％-0.6％的醋酸铵水溶液为A相，乙腈为B相，梯度：B％为3％—10％的梯度或等度冲洗15—30分钟；然后用醋酸水溶液乙腈体系洗脱，所述醋酸水溶液的浓度为0.05％—0.2％，该洗脱步骤所采用的乙腈浓度为40％以上，收集布舍瑞林溶液，浓缩，冷冻干燥后得醋酸布舍瑞林。

2.权利要求1所述的方法，其中所述步骤2)中A相的pH为6.0。

3.权利要求1或2所述的方法，其中所述步骤2)中的色谱法使用色谱柱，其直径和长度为5cm×25cm，10cm×25cm、15cm×25cm或30cm×25cm。

4.权利要求1或2所述的方法，其中所述步骤3)中的色谱法使用色谱柱，其直径和长度为5cm×25cm，10cm×25cm、15cm×25cm或30cm×25cm。

5.权利要求1或2所述的方法，其中所述步骤3)中醋酸铵溶液为0.3％。

6.权利要求1或2所述的方法，其中所述步骤3)中所述醋酸水溶液的浓度为0.1％。