[发明专利]一种对化学性和酒精性肝损伤有辅助保护作用的组合物和制备方法及其在保健食品中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种对化学性和酒精性肝损伤有辅助保护作用的组合物和制备方法及其在保健食品中的应用。 

背景技术

在我国因酒精所致的肝损害（ALD）已经成为一个不可忽视的问题。调查研究表明，32%～45%的肝癌（HCC）由酒精引起。ALD是全球最主要的终末期肝病病因之一，也是欧美国家肝移植最常见原因。随着我国经济的快速发展，人们生活水平的提高，人均酒精消费量在明显快速增长，ALD的患病率也在上升，目前已成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病病因。浙江省酒精性肝病流行病学调查资料显示，成人群体中酒精性肝炎患病率为4.3%～6.5%，酒精性肝硬化的患病率为0.68%，酒精性脂肪肝的患病率为0.94%，酒精性肝炎的患病率为1.51%，酒精所致其它肝脏损害为1.21%。酒精性肝炎占同期肝病住院患者的比例不断上升，已从1991年的4.2%增至1996年的21.3%；酒精性肝硬化在肝硬化的病因构成比从1999年的10.8%上升到2003年的24.0%。因此，对于肝脏的保健显得尤为重要。

目前市场上也有许多保肝护肝、治疗肝炎的西药，但其在体内代谢过程又会产生对肝脏有毒害的物质，造成肝脏的二次伤害，不适合长期服用；而利用传统的中医药来保肝护肝在我国已有悠久的历史传统，但其剂量和质量难以确定，携带不便等因素限制了其使用。

目前有中国发明专利（公开号CN1682749A）采用葛根黄酮和水飞蓟黄酮组合物用于减轻过量摄入乙醇所致的肌体伤害。发明专利公开日久，但是迄今为止仍未见国家食品药品监督管理局批准的相应产品面世。究其原因，主要有以下几方面的局限：1、单纯的水飞蓟黄酮长期服用有一定的毒副作用，不符合国家对于保健食品的要求，不能长期服用；2、单纯的水飞蓟黄酮生物利用度，难以被人体吸收利用。因此，利用现代生物技术，结合现代制剂技术，提高生物利用度，研发适合长期服用的对化学性肝损伤和酒精性肝损伤有辅助保护作用的保健食品具有现实意义。 

发明内容

本发明要解决的技术问题在于提供一种对化学性和酒精性肝损伤有辅助保护作用的组合物，以减少水飞蓟黄酮的毒副作用并且利于长期服用以及提高其生物利用度利于人体吸收。 

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种对化学性和酒精性肝损伤有辅助保护作用的组合物，所述组合物包括以下重量百分比的组分：水飞蓟提取物-卵磷脂复合物5～45%，葛根提取物5～45%，预胶化淀粉10～50%，微晶纤维素10～50%，羧甲基淀粉钠1～10%，硬脂酸镁1～5%。

本方明还提供一种上述组合物的制备方法，通过水飞蓟提取物与卵磷脂进行深度复合，减轻其长期服用的毒副作用，提高生物利用度，并辅以葛根提取物，形成一种对化学性和酒精性肝损伤有辅助保护作用的组合物，其具体制备步骤如下：

取水飞蓟种子去杂质，压榨去油，加2～20倍量乙醇，50～80^oC回流提取，每次1～3小时，提取1～3次。合并提取液，于40～60℃浓缩并烘干，即得水飞蓟提取物。

取水飞蓟提取物，加0.5～3.0倍量的卵磷脂，加2～25倍量60～95%乙醇，加热回流至溶解，回收溶剂至稠膏状。稠膏状复合物置真空干燥器中干燥，粉碎并过40～80目筛，即得水飞蓟提取物-卵磷脂复合物。

优选的水飞蓟提取物-卵磷脂复合物的制备：取水飞蓟提取物，加0.8～1.5倍量的卵磷脂，加8～15倍量85%乙醇，加热回流至溶解，回收溶剂至稠膏状。稠膏状复合物置真空干燥器中干燥，粉碎并过60目筛，即得水飞蓟提取物-卵磷脂复合物。

优选的水飞蓟提取物-卵磷脂复合物的制备：取水飞蓟提取物，加1.2倍量的卵磷脂，加10倍量85%乙醇，加热回流至溶解，回收溶剂至稠膏状。稠膏状复合物置真空干燥器中干燥，粉碎并过60目筛，即得水飞蓟提取物-卵磷脂复合物。

取葛根药材去杂，粉碎，加5～15倍量60～95%乙醇，回流提取，每次1～3小时，提取1～3次。合并提取液，于40～60^oC浓缩并烘干，即得葛根提取物。

取水飞蓟提取物-卵磷脂复合物，葛根提取物分别过筛，按配方量将原料辅料混合均匀后即得。

本发明还提供上述组合物在保健食品中的应用，一种保健食品，所述保健食品包含上述对化学性和酒精性肝损伤有辅助作用的组合物，按配方量将原料辅料混合均匀制粒压片即得，每日服用2次，每次服用2片（0.5g/片）。