[发明专利]一种具高溶出行为的甲磺酸伊马替尼片的组成及制备方法

权利要求书

1.一种具高溶出行为的甲磺酸伊马替尼片，其特征在于，包括8%~10%的山梨醇、1%~2%的羧甲淀粉钠或5%~10%的干淀粉、1%~1.5%的硬脂酸，其余为质量比为5：1的甲磺酸伊马替尼、糊精或糖粉。

2.制成权利要求1所述的一种具高溶出行为的甲磺酸伊马替尼片的方法，其特征在于，由以下步骤制备而成：

a.以甲磺酸伊马替尼原料颗粒为母丸，以10% g/ml的蔗糖溶液为粘合剂，在离心制丸机中辅以糊精制备含甲磺酸伊马替尼的微丸；

b.将微丸上流化床，用15%的山梨醇溶液作为包衣浆，给微丸包山梨醇外衣；

c.包外衣的微丸与干淀粉或羧甲淀粉钠混匀，加入硬脂酸混匀后压片。

3.根据权利要求3所述的一种具高溶出行为的甲磺酸伊马替尼片的方法，其特征在于，在步骤a中甲磺酸伊马替尼与糊精质量比为5:1，加入糊精的速度为5g~10g/min，蔗糖溶液喷速为10ml~20ml/min，离心制丸机的转速为350转~400转/min，送风温度为35℃~40℃。