[发明专利]盐酸坦度螺酮晶型Ⅰ及其制备方法

权利要求书

1.盐酸坦度螺酮晶型Ⅰ，其特征在于：所述晶型的X射线粉末衍射图中，2θ衍射角在6.597±0.2、10.352±0.2、12.676±0.2、15.362±0.2、15.922±0.2、17.122±0.2、18.752±0.2、25.522±0.2度有特征吸收峰。

2.根据权利要求1所述的盐酸坦度螺酮晶型Ⅰ，其特征在于：所述晶型的X射线粉末衍射图中，2θ衍射角还在7.968±0.2、14.000±0.2、21.318±0.2、22.398±0.2、26.202±0.2、27.363±0.2、30.955±0.2有特征吸收峰。

3.根据权利要求2所述的盐酸坦度螺酮晶型Ⅰ，其特征在于：所述晶型的X射线粉末衍射图中，2θ衍射角还在15.125±0.2、16.360±0.2、16.801±0.2、20.296±0.2、23.882±0.2、29.154±0.2、29.401±0.2有特征吸收峰。

4.根据权利要求1～3任意一项所述的盐酸坦度螺酮晶型Ⅰ，其特征在于：所述晶型的X射线粉末衍射如图1所示。

5.权利要求1～4任意一项所述盐酸坦度螺酮晶型Ⅰ的制备方法，其特征在于：它包括如下操作工序：

（1）取坦度螺酮，加入丙酮和乙醚的混合溶剂，加热溶解后，再加入盐酸水溶液，待反应完全，反应液备用；

（2）反应液自然冷却至室温，静置，取沉淀，干燥，即得盐酸坦度螺酮晶型Ⅰ；或者，

（3）反应液自然冷却至室温下静置后，再于-5±5℃下静置，取沉淀，干燥，即得盐酸坦度螺酮晶型Ⅰ。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）中，坦度螺酮与盐酸的摩尔比小于等于1:1，加热溶解温度为30～50℃，加入盐酸水溶液后的反应温度为30～50℃。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）所述混合溶剂中，丙酮和乙醚的体积比为（30～90）：（10～70）；坦度螺酮与混合溶剂的质量体积比为1:5～30g/ml。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：步骤（2）中，静置时间为1～12小时；步骤（3）中，室温下放置1～12小时，-5±5℃下静置10小时以内。

9.一种药物组合物，其特征在于：它是含有权利要求1～4任意一项所述盐酸坦度螺酮晶型Ⅰ的药物制剂。

10.权利要求1～4任意一项所述盐酸坦度螺酮晶型Ⅰ在制备治疗5-羟色胺或/和去甲肾上腺素再摄取相关疾病的药物中的用途。