[发明专利]葛根素磷酸酯钠注射液及其制备方法

权利要求书

1.本公司发明专利CN10171267.6已经揭示了葛根素磷酸酯钠的结构如下所示:

                                                 

本专利是一种葛根素磷酸酯钠注射剂的制备方法，其特征在于所述制剂由主药葛根素磷酸酯钠及等渗调节剂、pH值调节剂、抗氧剂、局部止痛剂和注射用水组成，其中葛根素磷酸酯钠占注射液总重量的2.5—30.0%，等渗调节剂占总重量的0.5%—10.0%，pH调节剂调节pH值6.0—8.0，抗氧剂占总重量的0.1%—1.5%，局部止痛剂占总重量的0.1%—1.5%。

2.根据权利要求1所述制剂，其等渗调节剂选自甘露醇、葡萄糖、蔗糖、乳糖、氯化钠等。

3.根据权利要求1所述制剂，其pH值调节剂选自盐酸、磷酸、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、氢氧化钠等，调节pH为6.0至8.0之间。

4.根据权利要求1所述制剂，其抗氧剂选自亚硫酸氢钠、抗坏血酸、硫代硫酸钠、亚硫酸钠等。

5.根据权利要求1所述制剂，其局部止痛剂选自苯甲醇、三氯叔丁醇等。

6.根据权利要求1所述制剂，其制备方法为：精密称取处方量的上述物料至容器中，加入适量注射用水完全溶解，pH调节剂调节pH值6.0—8.0，活性碳吸附热原，过滤脱碳，注射用水定容，0.22μm微孔滤膜过滤，检查合格后灌装至已灭菌的西林瓶中，压塞扎盖，检查合格后贴签包装。