[发明专利]治疗糖尿病的脉冲给药组合物及其制备方法有效
申请号: | 201310731218.X | 申请日: | 2013-12-27 |
公开(公告)号: | CN103800301B | 公开(公告)日: | 2017-02-15 |
发明(设计)人: | 姚志勇;支钦;李新宇;李云开;张建松;付玉清;邱焕杰;马洪季 | 申请(专利权)人: | 深圳市健元医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/44 | 分类号: | A61K9/44;A61K38/28;A61P3/10 |
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地址: | 518057 广东省深圳市南山区*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 治疗 糖尿病 脉冲 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种治疗糖尿病的脉冲控释片,其特征在于由活性成分结合溶胀层材料为片芯,水不溶性包衣组合物构成控释层,以及其他一些药用辅料,其活性成分为利拉鲁肽、醋酸艾塞那肽、醋酸普兰林肽其中之一,联合胰岛素;溶胀层包含崩解剂和粘合剂;控释层包含水不溶性聚合物、增塑剂和致孔剂;其他药用辅料为表面活性剂、填充剂;溶剂为75%乙醇,其中活性成分重量所占比例为30%—70%,溶胀层重量所占比例为10%—30%,控释层所占比例为30%—60%。
2.根据权利要求1所述脉冲控释片,其活性成分为利拉鲁肽、醋酸艾塞那肽,醋酸普拉林肽其中之一,联合胰岛素。
3.根据权利要求1所述脉冲控释片,其崩解剂选自羧甲基淀粉钠、羟丙纤维素其中的一种或其混合物。
4.根据权利要求1所述脉冲控释片,其粘合剂选自滑石粉、硬脂酸镁其中的一种或其混合物。
5.根据权利要求1所述脉冲控释片,其水不溶性聚合物选自乙基纤维素、羟丙甲纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素其中的一种或其混合物。
6.根据权利要求1所述脉冲控释片,其增塑剂选自丙二醇、甘油三乙酸酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯其中的一种或其混合物。
7.根据权利要求1所述脉冲控释片,其致孔剂选自聚乙二醇、聚维酮其中的一种或其混合物。
8.根据权利要求1所述脉冲控释片,其表面活性剂选自十二烷基磺酸钠、二辛基琥珀酸磺酸钠其中的一种或其混合物。
9.根据权利要求1所述脉冲控释片,其填充剂选自蔗糖、乳糖、淀粉其中的一种或其混合物。
10.根据权利要求1所述脉冲控释片,其制备方法为:(1)片芯的制备:将活性成分、填充剂、表面活性剂、崩解剂溶于75%乙醇制软材,过筛制粒,低温干燥后再过筛整粒,加入粘合剂混匀,压片;(2)脉冲控释片的制备:半量水不溶性聚合物、半量增塑剂、半量致孔剂组合物置于冲模内,再将片芯置于外衣层上冲模中心处,填入另外半量水不溶性聚合物、半量增塑剂、半量致孔剂组合物,压成脉冲控释片。
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