[发明专利]一种依折麦布药物组合物的制备方法

权利要求书

1.一种依折麦布药物组合物的制备方法，所述的药用组合物包含依折麦布与一种或多种药用赋形剂组成，其特征在于，所述药用赋形剂包括：总量为基于药用组合物总重的20%-80%的至少一种稀释剂；总量为基于药用组合物总重的3%-10%的至少一种崩解剂；总量为基于药用组合物总重的0%-5%的至少一种表面活性剂；总量基于药用组合物总重0%-20%的粘合剂；以及总量基于药用组合物总重的1%-5%的润滑剂；所述的制备方法包括以下步骤：

1）将依折麦布混悬于适当的溶剂中，制备成均一的依折麦布微米级混悬溶液；

2）将混悬溶液采用喷雾的方式加入到药物组合物的稀释剂中，并干燥制备成依折麦布药物组合物的颗粒和粉末；以及

3）将颗粒和粉末制备成依折麦布药用最小剂量单位。

2.根据权利要求1所述的依折麦布药物组合物的制备方法，其特征在于：将活性物质微粉化后加入到溶液中制备得到混悬液。

3.根据权利要求1所述的依折麦布药物组合物的制备方法，其特征在于：将未微粉化的活性物质加入到溶液中，采用高压均质法、胶体磨或高速搅拌珠磨方式制备混悬液。

4.根据权利要求1所述的依折麦布药物组合物的制备方法，其特征在于：依折麦布平均粒径小于10μm。

5.根据权利要求1所述的依折麦布药物组合物的制备方法，其特征在于：崩解剂选自交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的依折麦布药物组合物的制备方法，其特征在于：表面活性剂为选自十二烷基硫酸钠、二辛基琥珀酸磺酸钠、磷脂、聚山梨酯、泊洛沙姆中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述的依折麦布药物组合物的制备方法，其特征在于：粘合剂选自聚维酮，西黄芪胶、卡波姆、羟丙甲纤维素、羟乙甲纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、聚乙二醇6000中的一种或几种。

8.根据权利要求1所述的依折麦布药物组合物的制备方法，其特征在于：所述最小剂量单位为胶囊剂、片剂、颗粒剂或微丸剂，最小剂量单位中活性物质一般为10mg。

9.根据权利要求1所述的依折麦布药物组合物的制备方法，其特征在于：稀释剂选自乳糖、微晶纤维素、甘露醇、淀粉或蔗糖中的一种或几种。

10.根据权利要求1所述的依折麦布药物组合物的制备方法，其特征在于：滑剂选自硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉中的一种或几种。