[发明专利]一种检验扶正解毒散质量的方法

权利要求书

1.一种检验扶正解毒散质量的方法，包括鉴别扶正解毒散中黄芪甲苷、检测扶正解毒散中黄芪甲苷和淫羊藿苷的含量以及检测扶正解毒散中的水分。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述扶正解毒散中淫羊藿苷的含量测定采用高效液相色谱法，包括采用蒸发光散射检测器检测，并以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填充剂，以淫羊藿苷为对照样品，以乙腈-水为流动相，在对照品溶液Ⅲ与待测样品提取物溶液Ⅲ进样后，记录色谱图，用外标两点法对数方程计算扶正解毒散中淫羊藿苷的含量，其中，所述色谱柱的理论塔板数按淫羊藿苷峰计算至少为1500。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，在流动相中，乙腈与水的体积比为25:75。

4.根据权利要求2或3所述的方法，其特征在于，所述待测样品提取物溶液Ⅲ的制备包括将待测样品粉末置于具塞锥形瓶中，加入乙醇，称定重量，超声波处理后，再称定重量，再用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤去杂质即得；所述待测样品提取物溶液Ⅲ的进样量为10μl。

5.根据权利要求2或3所述的方法，其特征在于，所述对照样品溶液Ⅲ是以甲醇为溶剂制成，并且浓度为0.1mg/ml；所述对照样品溶液Ⅲ的进样量为5μl和15μl。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述扶正解毒散中黄芪甲苷的含量测定采用高效液相色谱法，包括采用蒸发光散射检测器检测，并以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填充剂，以黄芪甲苷为对照样品，以乙腈-水为流动相，在对照品溶液Ⅱ与待测样品提取物溶液Ⅱ进样后，记录色谱图，用外标两点法对数方程计算扶正解毒散中黄芪甲苷的含量，其中，所述色谱柱的理论塔板数按黄芪甲苷峰计算至少为4000。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，在所述流动相中，乙腈与水的比例为35:65。

8.根据权利要求1到7中任意一项所述的方法，其特征在于，所述方法还包括检视扶正解毒散的外观均匀度、检视扶正解毒散的微观结构特征、检测扶正解毒散的粒度；

其中，所述检视扶正解毒散的外观均匀度包括将待测样品置于白色光滑平面上，平铺5cm²，将其表面压平，在明亮处检视其色泽是否均匀，是否有花纹及色斑；

所述检测扶正解毒散的粒度是将扶正解毒散过24目筛，称量，计算扶正解毒散通过24目筛的比率；

所述检视扶正解毒散的微观结构特征是将扶正解毒散置于显微镜下进行观察。

9.根据权利要求1到8中任意一项所述的方法，其特征在于，所述扶正解毒散以重量份计由以下组分组成：

板蓝根        60份，

黄芪          60份，

淫羊藿        30份；

其中，按干燥品计算所述扶正解毒散中黄芪甲苷的含量不低于0.16mg/g；按干燥品计算所述扶正解毒散中淫羊藿苷的含量不低于0.5mg/g；所述扶正解毒散中水含量不大于10%（重量），优选不大于6%（重量）。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，

所述扶正解毒散的粒径为过24目筛的扶正解毒散颗粒的比例至少为99.2%；

所述扶正解毒散的外观特征为灰黄色的粉末，且色泽均匀，无花纹及色斑；

所述扶正解毒散的微观结构特征为：纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截；非腺毛3～10细胞，长200～1000μm，顶端细胞长，有的为棕色或黄棕色。