[发明专利]替格瑞洛干混悬剂及其制备方法

权利要求书

1.一种替格瑞洛干混悬剂，其特征在于：含有替格瑞洛活性成分和填充剂、崩解剂、助悬剂、润湿剂和润滑剂。

2.权利要求1所述的干混悬剂，其特征在于所述填充剂包括山梨醇、甘露醇、乳糖、微晶纤维素中的一种或几种。

3.权利要求1所述的干混悬剂，其特征在于所述崩解剂包括交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠和交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种。

4.权利要求1所述的干混悬剂，其特征在于所述填充剂为水溶性的山梨醇、甘露醇或其混合物；崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮。

5.权利要求1所述的干混悬剂，其特征在于所述助悬剂为受pH值影响小的高分子助悬剂，包括甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆中的一种或几种。

6.权利要求1所述的干混悬剂，其特征在于所述助悬剂为受pH值影响小的高分子助悬剂为聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素混合物、羧甲基纤维素钠。

7.权利要求1所述的干混悬剂，其特征在于所述的润湿剂包括乙醇、水、甘油、聚山梨酯80中的一种或几种。

8.权利要求1所述的干混悬剂，其特征在于所述的润湿剂为乙醇与水的混合物。

9.权利要求1所述的干混悬剂，其特征在于所述的润滑剂包括微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉中的一种或几种。

10.权利要求1所述的干混悬剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

将替格瑞洛与部分填充剂共粉碎，过100目筛，剩余填充剂、助悬剂、润滑剂均过80目筛，按处方量称取，混合均匀，加入润湿剂制软材，制粒，50℃干燥（水分<2.0%），整粒，加入外加辅料混合均匀，中间体经各项质量检测合格后分装，即得。