[发明专利]鲁拉西酮口腔崩解片在审
| 申请号： | 201310749154.6 | 申请日： | 2013-12-31 |
| 公开（公告）号： | CN103751139A | 公开（公告）日： | 2014-04-30 |
| 发明（设计）人： | 王飞;刁媛媛;傅雪猛;郭夏 | 申请（专利权）人： | 北京万全德众医药生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/496;A61K47/04;A61P25/18 |
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| 地址： | 102206 北京市昌平区中*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 鲁拉西酮 口腔 崩解 | ||
1.一种包含鲁拉西酮或其酸加合盐和无定形二氧化硅的口腔崩解片，其特征在于口腔崩解片还含有可接受的填充剂、粘合剂、崩解剂、矫味剂及润滑剂。
2.根据权利要求1所述的鲁拉西酮酸加合盐是鲁拉西酮盐酸盐。
3. 根据权利要求2所述的盐酸鲁拉西酮，其特征在于粒径范围为0.1~10μm。
4. 根据权利要求2所述的盐酸鲁拉西酮，其特征在于粒径范围为0.1~5μm。
5. 根据权利要求3所述的粒径范围在0.1~10μm的盐酸鲁拉西酮，其特征在于与亲水性填充剂一起进行粉碎，其中盐酸鲁拉西酮与填充剂的比例为1:0.5~1:5。
6. 根据权利要求3所述的粒径范围在0.1~10μm的盐酸鲁拉西酮，其特征在于与亲水性填充剂一起进行粉碎，其中盐酸鲁拉西酮与填充剂的比例为1:0.5~1:2。
7. 根据权利要求1所述的无定形二氧化硅，其特征在于用量范围为1~30%。
8. 根据权利要求1所述的无定形二氧化硅，其特征在于用量范围为5~15%。
9. 根据权利要求1所述的口腔崩解片，其特征在于各成分具体用量如下：鲁拉西酮或其盐5%~60%、二氧化硅1%~30%、填充剂25%~80%、崩解剂5%~20%、矫味剂0.5%~2%、润滑剂0.5%~2%。
10. 根据权利要求1所述的口腔崩解片，其制备工艺采用湿法制粒：原料药与亲水性填充剂共粉碎至可接受粒径范围，与其余内加辅料混合均匀后，用一定浓度的粘合剂或润湿剂制粒；干燥至水分L.O.D（90℃，5min）<3%；整粒；加入外加辅料混合均匀后压片即得。
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