[发明专利]用于治疗妇女卵巢功能异常引起的功血的控释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗妇女卵巢功能异常引起的功血的控释制剂，其特征在于，所述控释制剂包括核芯和包裹核芯的控释层。

2.如权利要求1所述的控释制剂，其特征在于，所述核芯含有的活性成分之一为坤泰胶囊的组分。

3.如权利要求2所述的控释制剂，所述的坤泰胶囊的组分为熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶和茯苓。

4.如权利要求3所述的控释制剂，所述的坤泰胶囊中各组份占总充填物的重量百分比为：

5.如权利要求1所述的控释制剂，其特征在于，所述控释层含有甲基丙烯酸和醋酸乙酯共聚物、甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯共聚物、乙基纤维素、柠檬酸三乙酯。

6.如权利要求1所述的控释制剂，其特征在于，按照重量比，所述核芯和包裹核芯的控释层的比例为1：0.01-100。

7.如权利要求1所述的控释制剂，其特征在于，所述的制剂为片状、丸剂、胶囊、膏状、颗粒或分散剂。

8.一种如权利要求1-7所述的控释制剂的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括如下至少一步骤：制备核芯步骤和制备至少一层包衣的缓释层步骤。

9.如权利要求8所述的控释制剂在制备用于治疗妇女卵巢功能异常的功血的控释制剂的用途，所述用途包括对受试者施用预防和/或治疗卵巢功能异常引起的功血有效量的控释制剂，所述有效量包括对受试者每天施用约0.1mg/kg至约10000mg/kg体重的控释制剂。

10.一种包含如权利要求1-7所述的控释制剂的药物组合物，其特征在于，其由所述的控释制剂和药学上可接受的辅料所制成。