[发明专利]一种放射性粒子链的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及放射性近距离治疗领域，尤其是一种放射性粒子链的制备方法。

背景技术

恶性肿瘤一直是威胁人类健康的重大疾病，利用放射性粒子进行组织间近距离治疗肿瘤是近几十年发展起来的新技术。放射性粒子是一种小型放射源，该放射源把放射性同位素装在钛管中，两端用激光或电子束技术焊接形成密封源，其尺寸一般为外径0.8mm，长度为4.5mm。放射性粒子常用的核素有192Ir，198Au，169Y，131Cs，103Pd和125I等，尤其是103Pd和125I。近距离治疗将放射性粒子直接植入病灶，近距离持续照射，破坏肿瘤细胞核的DNA双键，致死或亚致死肿瘤细胞，使其失去复制能力，从而达到治疗目的，同时所用同位素射线能量较低，能够有效避免射线在照射途中损伤正常组织。

放射性粒子组织间植入治疗肿瘤是一种非常有效的治疗手段，具有抑制肿瘤效率高，剂量分布合理，方便与手术配合形成互补等优点，但也存在放射性粒子植入后在组织内发生位移、粒子植入手术繁琐等缺点，而放射性粒子链是放射性粒子近距离治疗应用以来出现的新技术，即通过物理或化学方法将放射性粒子、影像标记物等多种组件通过生物相容性材料（尤其是生物可降解）组装成粒子链。

放射性粒子链的应用，具有如下优点：（1）放射性粒子链植入后不再因为体位变化或瘤体形变等原因出现迁移情况，使粒子剂量分布满足治疗计划系统（TPS）布源剂量要求。（2）增加了放射性粒子植入术的适应症，尤其是肿瘤部位存在松散组织，如肿瘤部位存在大量腺体，植入部位不适宜单个粒子植入的情况。（3）放射性粒子链一般都具有较好的弹性和机械性能，这样会随着肿瘤组织的缩小而发生顺应性变形。（4）放射性粒子链的成型材料一般由生物相容性材料（尤其是生物可降解材料）制作，材料的生物降解时间数周，与肿瘤接受放射性粒子照射后发生的萎缩周期相当，治疗结束后不影响正常组织。（5）放射性粒子链使用的成型材料使得放射性粒子不与肿瘤组织直接接触，这样避免了局部组织因剂量过度而发生坏死现象。（6）通过植入系统植入粒子链，可以一次性实现多颗放射性粒子布局，减少了植入手术时间和医护人员的照射剂量。（7）放射性粒子链组装由厂家完成，方便用户，提高了产品附加值。

粒子链的制备主要是将放射性粒子与成型材料组装成型的过程，其组装过程主要是用物理或者化学方法将多个放射性粒子与隔离棒或者其他组件连接起来。如美国专利US6450939公开了一种方法，通过隔离棒上特定设计的锲形扣将放射性粒子固定成链状。又如美国专利US20040102671公开了一种方法，将放射性粒子放置于预留位置，与隔离棒相隔排列，利用热熔性成型材料，将其固化成链状。又如美国专利US2010261946公开了一种方法，将放射性粒子编织在中空线网中成链。但是以上方法均采用了较为复杂的模具设计，制备工艺繁琐，不容易实现自动化和量产。鉴于上述缺陷，本发明创作者经过长时间的研究和实践终于获得了本创作。

发明内容

本发明的目的在于提供一种放射性粒子链制备方法用以克服上述技术缺陷。

为实现上述目的，本发明提供一种放射性粒子链的制备方法，其特征在于，包括步骤：

S1：准备成型液和固化液；

S2：将成型液注入管状模具，并将放射性粒子依次注入并排列于模具内的成型液中，所述管状模具沿轴向截面形状不变；

S3：将所述管状模具浸入所述固化液中完成所述成型液的固化；

S4：所述步骤S3完成后脱模并干燥成型。

较佳的，所述步骤S2还包括将其他组件注入并排列于模具内的成型液中。

较佳的，所述管状模具的内径大于所述放射性粒子和所述其他组件中的最大外径，且所述管状模具的内径与所述最大外径之差≤0.4mm。

较佳的，所述管状模具材料为具半透膜性质材料。

较佳的，所述成型液成分包括海藻酸盐，所述固化液成分包括金属无机盐，所述海藻酸盐包括可溶性海藻酸盐，所述可溶性海藻酸盐包括海藻酸钠、海藻酸钾和海藻酸铵中的一种或多种；

所述金属无机盐包括含有Ca²⁺、Ba²⁺、Mg²⁺、Sr²⁺、Fe²⁺、Fe³⁺或Al³⁺的金属无机盐中的一种或多种。。

较佳的，所述成型液中所述海藻酸盐的浓度为0.2%至2.0%（质量比），所述固化液中所述金属无机盐浓度为0.5%至10%（质量比）。