[发明专利]孟鲁司特二正丙胺盐晶型及制备方法和应用

权利要求书

1.一种孟鲁司特二正丙胺盐晶型，其特征在于所述的晶型使用Cu-Ka辐射，以度表示的2θ在7.55±0.2、8.71±0.2、9.88±0.2、11.84±0.2、15.10±0.2、15.88±0.2、17.21±0.2、18.56±0.2、19.73±0.2、20.90±0.2、21.84±0.2、22.60±0.2、23.52±0.2、25.18±0.2、26.44±0.2、27.98±0.2、28.86±0.2和29.62±0.2处有特征吸收峰。

2.如权利要求1所述的孟鲁司特二正丙胺盐晶型，其特征在于：所述的孟鲁司特二正丙胺盐晶型的DSC吸热转变在87℃～90℃。

3.如权利要求1所述的孟鲁司特二正丙胺盐晶型，其特征在于：所述的孟鲁司特二正丙胺盐晶型以KBr压片法测红外吸收光谱在3212cm^-1，3022cm^-1、2972cm^-1、2859cm^-1、2540cm^-1、1624cm^-1、1608cm^-1、1591cm^-1、1494cm^-1、1409cm^-1、1374cm^-1、1338cm^-1、1282cm^-1、1181cm^-1、1137cm^-1、1066cm^-1、1018cm^-1、964cm^-1、861cm^-1、833cm^-1、757cm^-1、734cm^-1、695cm^-1处有特征吸收峰。

4.一种制备权利要求1所述的孟鲁司特二正丙胺盐晶型的方法，其特征在于所述方法为：使孟鲁司特酸在有机溶剂A中与二正丙胺成盐并析出，得到孟鲁司特二正丙胺盐晶型，所述有机溶剂A为甲苯或C3-C5酮或甲苯与C3-C5酮的混合溶剂。

5.如权利要求4所述的制备孟鲁司特二正丙胺盐晶型的方法，其特征在于：所述方法具体为：使孟鲁司特酸悬浮于有机溶剂A中，加入二正丙胺搅拌溶清，于0-40℃搅拌8-32h，过滤烘干得到孟鲁司特二正丙胺盐晶型；其中有机溶剂A的体积用量以孟鲁司特酸的质量计为5～25mL/g，孟鲁司特酸与二正丙胺的投料摩尔比为1：1.0-1.5。

6.如权利要求5所述的制备孟鲁司特二正丙胺盐晶型的方法，其特征在于：有机溶剂A的体积用量以孟鲁司特酸的质量计为10-15mL/g。

7.如权利要求5所述的制备孟鲁司特二正丙胺盐晶型的方法，其特征在于：孟鲁司特酸与二正丙胺的投料摩尔比为1：1.1。

8.如权利要求5所述的制备孟鲁司特二正丙胺盐晶型的方法，其特征在于：加入二正丙胺后，于25-30℃搅拌16-24小时。

9.如权利要求5所述的制备孟鲁司特二正丙胺盐晶型的方法，其特征在于所述方法具体为：使孟鲁司特酸悬浮于有机溶剂A中，加入二正丙胺搅拌溶清，于25-30℃搅拌16-24h，过滤烘干得到孟鲁司特二正丙胺盐晶型；其中有机溶剂A的体积用量以孟鲁司特酸的质量计为10-15mL/g，孟鲁司特酸与二正丙胺的投料摩尔比为1：1.1。

10.如权利要求1所述的孟鲁司特二正丙胺盐晶型在制备孟鲁司特钠中的应用，其特征在于所述应用为：在醇类溶剂中，使孟鲁司特二正丙胺盐与氢氧化钠反应，分离得到孟鲁司特钠盐。