[实用新型]一种制药设备在位清洗机组

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种清洗机组，具体地说是一种用于制药行业的制药设备在位清洗机组。

背景技术

现有清洗机组中主要采用了传统换热器作为加热设备，此类设备光洁度及全排空无法满足新版GMP（良好作业规范）要求，为了有效解决上述问题，业内技术人员通过深入研究，目前逐渐采用无菌双管板换热器来代替传统换热器。然而换热器问题解决了，对于清洗的控制、FDA（食品和药物管理局）要求、空间大小等技术难点还没有很好的解决。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种制药设备在位清洗机组，该清洗机组体积小、工作效率高，无菌双管板换热器不易发生泄漏，解决了交叉污染影响药品质量的问题。

本实用新型解决其技术问题所采取的技术方案是：一种制药设备在位清洗机组，包括罐体、换热器和机组控制柜，所述的换热器为无菌双管板换热器，所述罐体的上下两端通过管路分别与换热器相连，罐体与换热器之间的管路上分别设置有气动隔膜阀，罐体下端与换热器之间的管路上设有清洗泵和回流泵，与换热器相连的蒸汽管路上设置有电动调节阀；罐体的下方设有两个酸碱罐，两个酸碱罐分别通过计量泵连接到罐体；各个阀门均与机组控制柜相连接。

所述的罐体为制药专用清洗罐，罐体内表面光洁度小于0.41微米，罐体外表面设有保温层。

所述保温层的厚度为50毫米。

所述罐体采用不锈钢材料制作，罐体内部的拐角处均形成圆角过渡，罐体的连接处均为焊接而成。

所述的气动隔膜阀包括上阀门和下阀门，上阀门和下阀门设置在一分配器上端。

所述管路均为无盲管设计，全排空。

所述机组控制柜上设有人机界面，人机界面的显示屏为触摸屏。

所述换热器采用316L不锈钢制成。

与现有技术相比，本实用新型具有以下突出的有益效果：

1、清洗液通过无菌双管板换热器即可达到瞬间升温的效果，提高了工作效率。

2、无菌双管板换热器采用316L不锈钢材质制作，符合FDA和GMP的现行要求，耐腐蚀性强，采用统一的材质，具有统一的热膨胀系数，在温度变化时不会产生局部应力，不易发生泄漏，双向介质不会发生交叉污染，为药品的生产质量提供了保障。

3、体积小，占用空间小，使用方便。

附图说明

图1为本实用新型的主视图（管路未示出）；

图2为图1的左视图（酸碱罐、气动隔膜阀、分配器及部分管路未示出）。

图中：1酸碱罐，2计量泵，3罐体，4换热器，5气动隔膜阀，6分配器，7人机界面，8机组控制柜。

具体实施方式

下面结合说明书附图和具体实施例对本实用新型作进一步的描述：

如图1、图2所示，一种制药设备在位清洗机组，包括罐体3、换热器4和机组控制柜8，所述的换热器4为无菌双管板换热器，所述罐体3的上下两端通过管路分别与换热器4相连，罐体3与换热器4之间的管路上分别设置有气动隔膜阀5，罐体3下端与换热器4之间的管路上设有清洗泵和回流泵，与换热器4相连的蒸汽管路上设置有电动调节阀；罐体3的下方设有两个酸碱罐1，两个酸碱罐1分别通过计量泵2连接到罐体3；各个阀门均与机组控制柜8相连接。

所述的罐体3为制药专用清洗罐，罐体3内表面光洁度小于0.41微米，罐体3外表面设有保温层。

所述保温层的厚度为50毫米。

所述罐体3采用不锈钢材料制作，罐体3内部的拐角处均形成圆角过渡，罐体3的连接处均为焊接而成。

所述的气动隔膜阀5包括上阀门和下阀门，上阀门和下阀门设置在一分配器6上端。

所述管路均为无盲管设计，全排空。管路符合3D设计要求。

所述机组控制柜8上设有人机界面7，人机界面7的显示屏为触摸屏。

所述换热器4采用316L不锈钢制成，耐腐蚀性强，采用统一的材质，具有统一的热膨胀系数，在温度变化时不会产生局部应力，不易发生泄漏，双向介质不会发生交叉污染，为药品的生产质量提供了保障。

本实用新型的制药设备在位清洗机组中，与物料接触的设备均采用316L不锈钢材质制作，机组能够实现在线清洗功能和SIP原位消毒系统自消毒功能。

所述的气动隔膜阀5执行系统输送运行、循环、控压、分流，每个阀的开启由机组控制柜8自动控制，管路及阀门均可借助原位清洗系统进行独立清洗，最大限度地减少了清洗死角。